مرجع داروهای ساخته‌شده
Azelaic Acid
آزلائیک اسید
Cream · Topical · 20 % · 30 g
- کد فهرست
- 5997
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم(های) تداخل آزلائیک اسید با رویدادهای بیماری‌زا در روزاسه ناشناخته است.
موارد مصرف
ژل آزلائیک اسید ۱۵% برای درمان موضعی پاپول‌ها و پوستول‌های التهابی روزاسهٔ خفیف تا متوسط اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: اگرچه در مطالعات بالینی مقداری کاهش در اریتم موجود در بیماران مبتلا به پاپول و پوستول روزاسه مشاهده شد، اثربخشی در درمان اریتم روزاسه در غیاب پاپول و پوستول ارزیابی نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از مالیدن ژل آزلائیک اسید، ناحیهٔ (نواحی) مبتلا فقط با صابون‌های بسیار ملایم یا لوسیون پاک‌کنندهٔ بدون صابون شسته و با حولهٔ نرم به‌آرامی خشک شود. لایهٔ نازکی از ژل دو بار در روز (صبح و عصر) روی نواحی مبتلای صورت مالیده و به‌آرامی ماساژ داده شود. بلافاصله پس از مصرف ژل، دست‌ها شسته شوند. پس از خشک شدن ژل می‌توان از لوازم آرایشی استفاده کرد. در صورت عدم مشاهدهٔ بهبود پس از ۱۲ هفته درمان، تشخیص مجدداً ارزیابی شود. از پانسمان یا پوشش انسدادی استفاده نشود. به بیماران توصیه شود از پاک‌کننده‌های الکلی، تنتورها و قابض‌ها، مواد ساینده و عوامل لایه‌بردار استفاده نکنند.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
حساسیت مفرط: واکنش‌های حساسیت مفرط از جمله موارد آنژیوادم، تورم چشم، تورم صورت، تنگی نفس، کهیر و واکنش‌های پوستی نامطلوب گزارش شده است. در صورت حساسیت مفرط شناخته‌شده به هر یک از اجزای ژل، از مصرف ژل آزلائیک اسید خودداری شود. در صورت بروز حساسیت مفرط، درمان قطع و درمان مناسب آغاز شود. واکنش‌های پوستی: تحریک پوست (مانند خارش، سوزش یا گزش) ممکن است معمولاً در چند هفتهٔ نخست درمان رخ دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: آزلائیک اسید پس از مصرف موضعی جذب سیستمیک ناچیزی دارد و انتظار نمی‌رود مصرف آن توسط مادر موجب مواجههٔ جنین با دارو شود.
نگهداری و عرضه
ژل آزلائیک اسید ۱۵%، ژلی کدر به رنگ سفید تا سفید مایل به زرد، در تیوب‌های ۵۰ g عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Azelaic Acid (Azelaic Acid) — US FDA prescribing information, 2021-12-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.