成品药参考

Azelaic Acid

壬二酸

Cream · Topical · 20 % · 30 g

清单编码
5997

药物简介与作用机制

作用机制:壬二酸干扰酒渣鼻致病过程的机制尚不清楚。

适应症

15%壬二酸凝胶适用于外用治疗轻至中度酒渣鼻的炎性丘疹和脓疱。使用限制:尽管在临床研究中,酒渣鼻丘疹和脓疱患者已有的红斑有一定程度减轻,但对无丘疹和脓疱的酒渣鼻红斑的治疗疗效尚未评估。15%壬二酸凝胶适用于外用治疗轻至中度酒渣鼻的炎性丘疹和脓疱。使用限制:对无丘疹和脓疱的酒渣鼻红斑的治疗疗效尚未评估。

用法用量(摘要)

涂抹壬二酸凝胶前,仅用非常温和的肥皂或无皂洗剂清洁患处,并用软毛巾拍干。将薄薄一层壬二酸凝胶涂抹于面部患处并轻轻按摩,每日两次(早晚)。涂抹壬二酸凝胶后应立即洗手。壬二酸凝胶干燥后可使用化妆品。如完成12周治疗后未见改善,应重新评估诊断。避免使用封包敷料或包裹物。指导患者避免使用含酒精的清洁剂、酊剂和收敛剂、磨砂剂和去角质剂。

禁忌

无。

警告和注意事项

超敏反应:已有超敏反应的报告,包括血管性水肿、眼部肿胀、面部肿胀、呼吸困难、荨麻疹和不良皮肤反应的病例。已知对凝胶任何成分过敏者应避免使用壬二酸凝胶。如出现超敏反应,应停止治疗并给予适当治疗。皮肤反应:可能出现皮肤刺激(即瘙痒、灼热感或刺痛感),通常发生在治疗的最初几周内。

孕妇用药

妊娠风险概述:壬二酸经局部给药后全身吸收极少,预计母体用药不会导致胎儿暴露于该药。

贮藏与供应

供应规格:15%壬二酸凝胶,白色至微黄白色不透明凝胶,以50 g软管供应(NDC 68462-626-52)。贮藏与处理:贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F);允许短时偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

来源: Azelaic Acid (Azelaic Acid) — US FDA prescribing information, 2021-12-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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