Azelaic Acid

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Azelaik asidin rozaseadaki patojenik olaylara müdahale ettiği mekanizma(lar) bilinmemektedir.

Endikasyonlar

Azelaik asit jel %15, hafif ila orta şiddetli rozaseanın inflamatuvar papül ve püstüllerinin topikal tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlılıkları: Klinik çalışmalarda rozasealı papül ve püstülleri olan hastalarda mevcut eritemde bir miktar azalma görülmüş olsa da, papül ve püstüllerin yokluğunda rozaseadaki eritemin tedavisindeki etkinlik değerlendirilmemiştir. Azelaik asit jel %15, hafif ila orta şiddetli rozaseanın inflamatuvar papül ve püstüllerinin topikal tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlılıkları: Papül ve püstüllerin yokluğunda rozaseadaki eritemin tedavisindeki etkinlik değerlendirilmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Azelaik asit jel uygulanmadan önce etkilenen bölge(ler) yalnızca çok hafif sabunlarla veya sabunsuz temizleme losyonuyla temizlenmeli ve yumuşak bir havluyla kurulanmalıdır. Azelaik asit jelin ince bir tabakasını yüzdeki etkilenen bölgelere günde iki kez (sabah ve akşam) uygulayıp hafifçe masaj yapınız. Azelaik asit jel uygulandıktan hemen sonra elleri yıkayınız. Kozmetik ürünler azelaik asit jel uygulaması kuruduktan sonra sürülebilir. 12 haftalık tedavi tamamlandığında iyileşme gözlenmezse tanı yeniden değerlendirilmelidir. Oklüzif pansuman veya sargı kullanımından kaçınınız. Hastalara alkollü temizleyiciler, tentürler ve büzücüler, aşındırıcılar ve soyucu ajanların kullanımından kaçınmaları söylenmelidir.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık: Anjiyoödem, göz şişmesi, yüz şişmesi, dispne, ürtiker ve advers deri reaksiyonları olguları dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Jelin herhangi bir bileşenine bilinen aşırı duyarlılık durumunda azelaik asit jel kullanımından kaçınılmalıdır. Aşırı duyarlılık gelişirse tedavi kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Deri reaksiyonları: Genellikle tedavinin ilk haftalarında deri tahrişi (yani kaşıntı, yanma veya batma) görülebilir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Azelaik asit topikal uygulamayı takiben sistemik olarak minimal düzeyde emilir ve anne tarafından kullanımın fetüsün ilaca maruz kalmasına yol açması beklenmez.

Saklama ve tedarik

Azelaik Asit Jel %15, beyazdan sarımsı beyaza opak bir jeldir; 50 g'lık tüplerde sunulur (NDC 68462-626-52). 20°C ila 25°C (68°F ila 77°F) arasında saklayınız; 15°C ila 30°C (59°F ila 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Azelaic Acid (Azelaic Acid) — US FDA prescribing information, 2021-12-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.