مرجع داروهای ساخته‌شده
Bempedoic Acid
بمپدوئیک اسید
Tablet · Oral · 180 mg
- کد فهرست
- 53341
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ آدنوزین‌تری‌فسفات‌ـ‌سیترات لیاز (ACL)
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بمپدوئیک اسید یک مهارکنندهٔ آدنوزین‌تری‌فسفات‌ـ‌سیترات لیاز (ACL) است که با مهار سنتز کلسترول در کبد، LDL-C را کاهش می‌دهد. ACL آنزیمی بالادست ۳-هیدروکسی-۳-متیل‌گلوتاریل‌کوآنزیم A (HMG-CoA) ردوکتاز در مسیر بیوسنتز کلسترول است. بمپدوئیک اسید و متابولیت فعال آن، ESP۱۵۲۲۸، برای فعال شدن به ترتیب به ETC-۱۰۰۲-CoA و ESP۱۵۲۲۸-CoA نیازمند فعال‌سازی با کوآنزیم A (CoA) توسط آسیل‌کوآ سنتتاز زنجیرهٔ بسیار بلند ۱ (ACSVL۱) هستند. ACSVL۱ عمدتاً در کبد بیان می‌شود. مهار ACL توسط ETC-۱۰۰۲-CoA موجب کاهش سنتز کلسترول در کبد شده و از طریق افزایش بیان گیرنده‌های لیپوپروتئین با چگالی پایین، LDL-C خون را کاهش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Adenosine Triphosphate-Citrate Lyase Inhibitors
موارد مصرف
NEXLETOL، یک مهارکنندهٔ ACL، در موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش خطر رویدادهای عمدهٔ نامطلوب قلبی‌عروقی (مرگ قلبی‌عروقی، انفارکتوس میوکارد، سکتهٔ مغزی یا عروق‌سازی مجدد کرونر) در بزرگسالان با خطر بالای این رویدادها که قادر به مصرف درمان توصیه‌شده با استاتین نیستند (از جمله افرادی که استاتین مصرف نمی‌کنند)؛ به‌عنوان درمان کمکی همراه با رژیم غذایی و ورزش، در ترکیب با سایر درمان‌های کاهندهٔ کلسترول لیپوپروتئین با چگالی پایین (LDL-C)، یا به‌تنهایی در صورت عدم امکان درمان هم‌زمان کاهندهٔ LDL-C، برای کاهش LDL-C در بزرگسالان مبتلا به هیپرکلسترولمی، از جمله هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۱۸۰ mg خوراکی روزانه یک بار، با یا بدون غذا. پس از شروع NEXLETOL، سطح لیپیدها طی ۸ تا ۱۲ هفته بررسی شود.
موارد منع مصرف
سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط جدی به بمپدوئیک اسید یا هر یک از مواد جانبی NEXLETOL. واکنش‌های حساسیت مفرط جدی مانند آنژیوادم رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
هیپراوریسمی: افزایش اسید اوریک سرم رخ داده است؛ NEXLETOL ناقل OAT۲ توبول‌های کلیوی را مهار می‌کند و ممکن است سطح اسید اوریک خون را افزایش دهد. سطح اسید اوریک به‌طور دوره‌ای و بر حسب ضرورت بالینی ارزیابی شود. بیمار از نظر علائم و نشانه‌های هیپراوریسمی پایش و در صورت لزوم درمان با داروهای کاهندهٔ اورات آغاز شود. پارگی تاندون: پارگی تاندون رخ داده است. با اولین نشانهٔ پارگی تاندون، NEXLETOL قطع شود. از مصرف NEXLETOL در بیماران با سابقهٔ اختلالات تاندون یا پارگی تاندون اجتناب شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: پس از تشخیص بارداری، NEXLETOL قطع شود مگر آنکه منافع درمان بر خطرات احتمالی برای جنین برتری داشته باشد. داده‌های کافی دربارهٔ مصرف NEXLETOL در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در بسته‌بندی اصلی نگهداری و تحویل داده شود.
منبع: Bempedoic Acid (Nexletol) — US FDA prescribing information, 2026-06-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.