Bempedoic Acid

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Bempedoik asit, karaciğerde kolesterol sentezini inhibe ederek LDL-K düzeyini düşüren bir adenozin trifosfat-sitrat liyaz (ACL) inhibitörüdür. ACL, kolesterol biyosentez yolunda 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktazın üst basamağında yer alan bir enzimdir. Bempedoik asit ve aktif metaboliti ESP15228, çok uzun zincirli açil-CoA sentetaz 1 (ACSVL1) tarafından sırasıyla ETC-1002-CoA ve ESP15228-CoA'ya koenzim A (CoA) aktivasyonunu gerektirir. ACSVL1 esas olarak karaciğerde eksprese edilir. ACL'nin ETC-1002-CoA tarafından inhibisyonu, karaciğerde kolesterol sentezinin azalmasına ve düşük yoğunluklu lipoprotein reseptörlerinin up-regülasyonu yoluyla kandaki LDL-K düzeyinin düşmesine yol açar.

Etki mekanizması sınıfı: Adenosine Triphosphate-Citrate Lyase Inhibitors

Endikasyonlar

Şu durumlarda endikedir: önerilen statin tedavisini alamayan (statin kullanmayanlar dahil), majör advers kardiyovasküler olay (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü, inme veya koroner revaskülarizasyon) riski artmış yetişkinlerde bu olayların riskini azaltmak için; diyet ve egzersize ek olarak, diğer düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-K) düşürücü tedavilerle kombinasyon halinde veya eşlik eden LDL-K düşürücü tedavi mümkün olmadığında tek başına, heterozigot ailesel hiperkolesterolemi (HeFH) dahil hiperkolesterolemisi olan yetişkinlerde LDL-K düzeyini düşürmek için. Bir adenozin trifosfat-sitrat liyaz (ACL) inhibitörü olan NEXLETOL şu durumlarda endikedir: önerilen statin tedavisini alamayan (statin kullanmayanlar dahil), majör advers kardiyovasküler olay (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü, inme veya koroner revaskülarizasyon) riski artmış yetişkinlerde bu olayların riskini azaltmak için.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez 180 mg ağızdan uygulanır. Önerilen doz: NEXLETOL'ün önerilen dozu günde bir kez ağızdan uygulanan 180 mg'dır. NEXLETOL yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. NEXLETOL başlandıktan sonra 8 ila 12 hafta içinde lipit düzeyleri analiz edilmelidir.

Kontrendikasyonlar

NEXLETOL'de bulunan bempedoik asite veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı daha önce ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş hastalarda kontrendikedir. Anjiyoödem gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir. Bempedoik asite veya NEXLETOL'ün yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hiperürisemi: Serum ürik asit düzeylerinde yükselmeler meydana gelmiştir. Ürik asit düzeyleri klinik olarak endike olduğu şekilde periyodik olarak değerlendirilmelidir. Hiperürisemi belirti ve semptomları yönünden izlenmeli ve uygun şekilde ürat düşürücü ilaçlarla tedavi başlatılmalıdır. Tendon rüptürü: Tendon rüptürü meydana gelmiştir. Tendon rüptürünün ilk belirtisinde NEXLETOL kesilmelidir. Tendon bozukluğu veya tendon rüptürü öyküsü olan hastalarda NEXLETOL'den kaçınılmalıdır. Hiperürisemi: NEXLETOL renal tübüler OAT2'yi inhibe eder ve kan ürik asit düzeylerini artırabilir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Tedavinin yararları fetüs için olası risklerden ağır basmıyorsa gebelik fark edildiğinde NEXLETOL kesilmelidir. Gebe kadınlarda NEXLETOL kullanımına ilişkin, ilaca bağlı majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuç riskini değerlendirmeye yetecek veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

68°F ila 77°F (20°C ila 25°C) arasında saklayınız; 59°F ila 86°F (15°C ila 30°C) arasındaki sapmalara izin verilir. Orijinal ambalajında saklayınız ve dağıtınız.

Kaynak: Bempedoic Acid (Nexletol) — US FDA prescribing information, 2026-06-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.