药物简介与作用机制
作用机制：贝派地酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，通过抑制肝脏胆固醇合成降低LDL-C。ACL是胆固醇生物合成途径中位于3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶上游的一种酶。贝派地酸及其活性代谢物ESP15228需要经极长链酰基辅酶A合成酶1（ACSVL1）进行辅酶A（CoA）活化，分别生成ETC-1002-CoA和ESP15228-CoA。ACSVL1主要在肝脏表达。ETC-1002-CoA抑制ACL，导致肝脏胆固醇合成减少，并通过上调低密度脂蛋白受体降低血液中的LDL-C。
作用机制分类: Adenosine Triphosphate-Citrate Lyase Inhibitors
适应症
适用于：降低不能服用推荐他汀类药物治疗（包括未服用他汀类药物）、主要不良心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中或冠状动脉血运重建）风险增加的成人发生这些事件的风险；作为饮食和运动的辅助治疗，与其他降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的治疗联合使用，或在无法同时使用降LDL-C治疗时单独使用，以降低高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症［HeFH］）成人患者的LDL-C。NEXLETOL是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，适用于：降低不能服用推荐他汀类药物治疗（包括未服用他汀类药物）、主要不良心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中或冠状动脉血运重建）风险增加的成人发生这些事件的风险。
用法用量（摘要）
180 mg口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用。推荐剂量：NEXLETOL的推荐剂量为180 mg口服，每日一次。NEXLETOL可与食物同服或空腹服用。开始使用NEXLETOL后8至12周内应分析血脂水平。
禁忌
既往对贝派地酸或NEXLETOL任何辅料发生严重超敏反应的患者禁用。已发生严重超敏反应，如血管性水肿。既往对贝派地酸或NEXLETOL任何辅料发生严重超敏反应史。
警告和注意事项
高尿酸血症：已发生血清尿酸升高。应根据临床需要定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状，并酌情开始使用降尿酸药物治疗。肌腱断裂：已发生肌腱断裂。出现肌腱断裂的最初迹象时应停用NEXLETOL。有肌腱疾病或肌腱断裂病史的患者应避免使用NEXLETOL。高尿酸血症：NEXLETOL抑制肾小管OAT2，可能升高血尿酸水平。
孕妇用药
妊娠风险概述：确认妊娠后应停用NEXLETOL，除非治疗获益大于对胎儿的潜在风险。目前NEXLETOL用于孕妇的数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。
贮藏与供应
贮藏与处理：贮藏于68°F至77°F（20°C至25°C）；允许短时偏离至59°F至86°F（15°C至30°C）。保存和分装均应使用原包装。
来源: Bempedoic Acid (Nexletol) — US FDA prescribing information, 2026-06-25, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。