مرجع داروهای ساخته‌شده
Bempedoic Acid / Ezetimibe
بمپدوئیک اسید / ازتیمایب
Tablet · Oral · 180 mg/10 mg
- کد فهرست
- 53566
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ آدنوزین تری‌فسفات-سیترات لیاز · مهارکنندهٔ جذب کلسترول غذایی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: NEXLIZET حاوی بمپدوئیک اسید و ازتیمایب است و LDL-C افزایش‌یافته را از طریق مهار سنتز کلسترول در کبد و جذب آن در روده کاهش می‌دهد. بمپدوئیک اسید: بمپدوئیک اسید یک مهارکنندهٔ آدنوزین تری‌فسفات-سیترات لیاز (ACL) است که با مهار سنتز کلسترول در کبد، LDL-C را کاهش می‌دهد. ACL آنزیمی است که در مسیر بیوسنتز کلسترول، بالادست HMG-CoA ردوکتاز قرار دارد. بمپدوئیک اسید و متابولیت فعال آن، ESP۱۵۲۲۸، برای فعال شدن نیازمند اتصال به کوآنزیم A (CoA) توسط آنزیم آسیل-CoA سنتتاز زنجیرهٔ بسیار بلند ۱ (ACSVL۱) و تبدیل به ترتیب به ETC-۱۰۰۲-CoA و ESP۱۵۲۲۸-CoA هستند.
دستهٔ مکانیسم: Adenosine Triphosphate-Citrate Lyase Inhibitors
موارد مصرف
NEXLIZET، ترکیبی از بمپدوئیک اسید (مهارکنندهٔ ACL) و ازتیمایب (مهارکنندهٔ جذب کلسترول غذایی)، به‌عنوان درمان کمکی همراه با رژیم غذایی و ورزش برای کاهش کلسترول لیپوپروتئین کم‌چگال (LDL-C) در بزرگسالان مبتلا به هایپرکلسترولمی، از جمله هایپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH)، اندیکاسیون دارد. بمپدوئیک اسید، یکی از اجزای NEXLIZET، برای کاهش خطر رویدادهای قلبی-عروقی نامطلوب عمده (مرگ قلبی-عروقی، انفارکتوس میوکارد، سکتهٔ مغزی یا بازسازی عروق کرونر) در بزرگسالان با خطر افزایش‌یافتهٔ این رویدادها که قادر به مصرف درمان توصیه‌شده با استاتین نیستند (از جمله افرادی که استاتین مصرف نمی‌کنند) اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک قرص (۱۸۰ mg بمپدوئیک اسید و ۱۰ mg ازتیمایب) خوراکی روزانه یک بار، همراه با غذا یا بدون غذا. قرص به‌صورت کامل بلعیده شود. در صورت فراموشی یک دوز، دوز فراموش‌شده در اسرع وقت مصرف شود؛ دوز بعدی دو برابر نشود. مصرف همزمان با جداکننده‌های اسید صفراوی: دست‌کم ۲ ساعت پیش یا دست‌کم ۴ ساعت پس از جداکننده‌های اسید صفراوی مصرف شود. پس از شروع NEXLIZET، سطح چربی‌های خون طی ۸ تا ۱۲ هفته بررسی شود.
موارد منع مصرف
مصرف NEXLIZET در بیماران با سابقهٔ حساسیت به ازتیمایب، بمپدوئیک اسید یا هر یک از مواد جانبی NEXLIZET منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی جدی مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم، بثورات و کهیر با ازتیمایب یا بمپدوئیک اسید گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
هایپراوریسمی: افزایش اسید اوریک سرم رخ داده است. بمپدوئیک اسید، یکی از اجزای NEXLIZET، ناقل OAT۲ توبول‌های کلیوی را مهار کرده و ممکن است سطح اسید اوریک خون را افزایش دهد. سطح اسید اوریک در صورت لزوم بالینی به‌طور دوره‌ای ارزیابی، از نظر نشانه‌ها و علائم هایپراوریسمی پایش و در صورت لزوم درمان با داروهای کاهندهٔ اورات آغاز شود. پارگی تاندون: پارگی تاندون رخ داده است. با نخستین نشانهٔ پارگی تاندون، NEXLIZET قطع شود. از مصرف NEXLIZET در بیماران با سابقهٔ اختلالات تاندون یا پارگی تاندون خودداری شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: پس از تشخیص بارداری، مصرف NEXLIZET قطع شود، مگر آنکه منافع درمان بر خطرات احتمالی برای جنین برتری داشته باشد. داده‌های کافی دربارهٔ مصرف بمپدوئیک اسید در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود (نوسان مجاز ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد). در بستهٔ اصلی، محافظت‌شده از گرما و رطوبت شدید، نگهداری و تحویل داده شود. رطوبت‌گیر دور ریخته نشود.
منبع: Bempedoic Acid And Ezetimibe (Nexlizet) — US FDA prescribing information, 2026-06-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.