Bempedoic Acid / Ezetimibe

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: NEXLIZET, bempedoik asit ve ezetimib içerir. NEXLIZET, karaciğerde kolesterol sentezini ve bağırsakta emilimini inhibe ederek yüksek LDL-K’yi düşürür. Bempedoik asit: Bempedoik asit, karaciğerde kolesterol sentezini inhibe ederek LDL-K’yi düşüren bir adenozin trifosfat-sitrat liyaz (ACL) inhibitörüdür. ACL, kolesterol biyosentez yolunda 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktazın üst basamağında yer alan bir enzimdir. Bempedoik asit ve aktif metaboliti ESP15228, sırasıyla ETC-1002-CoA ve ESP15228-CoA’ya dönüşmek için çok uzun zincirli açil-CoA sentetaz 1 (ACSVL1) tarafından koenzim A (CoA) aktivasyonuna ihtiyaç duyar.

Etki mekanizması sınıfı: Adenosine Triphosphate-Citrate Lyase Inhibitors

Endikasyonlar

Bempedoik asit ve ezetimib kombinasyonu olan NEXLIZET şu durumlarda endikedir: heterozigot ailesel hiperkolesterolemi (HeFH) dahil hiperkolesterolemisi olan yetişkinlerde LDL-K’yi düşürmek için diyet ve egzersize ek olarak. NEXLIZET’in bir bileşeni olan bempedoik asit şu durumlarda endikedir: önerilen statin tedavisini alamayan (statin kullanmayanlar dahil) ve majör advers kardiyovasküler olay (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü, inme veya koroner revaskülarizasyon) riski artmış yetişkinlerde bu olayların riskini azaltmak için. NEXLIZET, bir adenozin trifosfat sitrat liyaz (ACL) inhibitörü olan bempedoik asit ile bir diyet kolesterol emilim inhibitörü olan ezetimibin kombinasyonudur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Günde bir kez, yemekle birlikte veya ayrı olarak ağızdan bir tablet (180 mg bempedoik asit ve 10 mg ezetimib) uygulayınız. Tableti bütün olarak yutunuz. Safra asidi sekestranlarıyla birlikte uygulama: Safra asidi sekestranlarından en az 2 saat önce veya en az 4 saat sonra uygulayınız. Önerilen doz ve uygulama: NEXLIZET’in önerilen dozu günde bir kez ağızdan bir tablettir. Bir NEXLIZET tableti 180 mg bempedoik asit ve 10 mg ezetimib içerir. Tableti bütün olarak yutunuz. NEXLIZET yemekle birlikte veya ayrı alınabilir. Bir doz atlanırsa, atlanan dozu mümkün olan en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu iki katına çıkarmayınız. NEXLIZET’e başladıktan sonra 8 ila 12 hafta içinde lipit düzeylerini analiz ediniz.

Kontrendikasyonlar

Ezetimibe veya bempedoik aside ya da NEXLIZET’in yardımcı maddelerinden herhangi birine daha önce aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Ezetimib veya bempedoik asit ile anafilaksi, anjiyoödem, döküntü ve ürtiker gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hiperürisemi: Serum ürik asit düzeylerinde yükselmeler görülmüştür. Klinik olarak gerektiği şekilde ürik asit düzeylerini periyodik olarak değerlendiriniz. Hiperürisemi belirti ve semptomları açısından izleyiniz ve uygun şekilde ürat düşürücü ilaçlarla tedaviye başlayınız. Tendon rüptürü: Tendon rüptürü görülmüştür. Tendon rüptürünün ilk belirtisinde NEXLIZET’i bırakınız. Tendon bozukluğu veya tendon rüptürü öyküsü olan hastalarda NEXLIZET’ten kaçınınız. Hiperürisemi: NEXLIZET’in bir bileşeni olan bempedoik asit renal tübüler OAT2’yi inhibe eder ve kan ürik asit düzeylerini artırabilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Tedavinin yararları fetüs için olası risklerden fazla olmadıkça gebelik fark edildiğinde NEXLIZET’i bırakınız. Bempedoik asidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin, majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaca bağlı bir riski değerlendirmeye yeterli veri yoktur.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: 68°F ila 77°F (20°C ila 25°C) arasında saklayınız; 59°F ila 86°F (15°C ila 30°C) arasındaki sapmalara izin verilir. Aşırı sıcaktan ve nemden korunmuş olarak orijinal ambalajında saklayınız ve dispense ediniz. Kurutucu maddeyi atmayınız.

Kaynak: Bempedoic Acid And Ezetimibe (Nexlizet) — US FDA prescribing information, 2026-06-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.