مرجع داروهای ساخته‌شده
Beractant
براکتانت
Injection, Suspension · Endotracheal · 25 mg/1mL · 8 mL
- کد فهرست
- 2372
- دستهٔ فارماکولوژیک
- سورفاکتانت
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Surfactant Activity
موارد مصرف
موارد مصرف: SURVANTA برای پیشگیری و درمان («نجات‌بخش») سندرم دیسترس تنفسی (RDS) (بیماری غشای هیالن) در نوزادان نارس اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف و نحوهٔ مصرف – دستورالعمل‌های مهم تجویز: فقط برای تجویز داخل نای (اینتراتراکئال). SURVANTA باید توسط یا تحت نظارت پزشکان باتجربه در لوله‌گذاری، مدیریت ونتیلاتور و مراقبت عمومی از نوزادان نارس تجویز شود. تجویز SURVANTA در صورتی آسان‌تر است که یک نفر دوز را تجویز کند و نفر دیگر نوزاد را در وضعیت مناسب قرار داده و پایش کند. پیش از تجویز SURVANTA، از جایگذاری صحیح و باز بودن لولهٔ داخل نای اطمینان حاصل شود. به تشخیص پزشک، می‌توان لولهٔ داخل نای را پیش از تجویز SURVANTA ساکشن کرد. پیش از ادامهٔ دوزدهی، باید اجازه داد نوزاد پایدار شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: SURVANTA می‌تواند ظرف چند دقیقه پس از تجویز به‌سرعت بر اکسیژن‌رسانی و کمپلیانس ریه اثر بگذارد. بنابراین مصرف آن باید به محیط بالینی تحت نظارت دقیق با دسترسی فوری به پزشکان باتجربه در لوله‌گذاری، مدیریت ونتیلاتور و مراقبت عمومی از نوزادان نارس محدود شود. نوزادان دریافت‌کنندهٔ SURVANTA باید به‌طور مکرر با اندازه‌گیری شریانی یا از راه پوست اکسیژن و دی‌اکسید کربن سیستمیک پایش شوند. در حین دوزدهی، دوره‌های گذرای برادی‌کاردی و کاهش اشباع اکسیژن گزارش شده است.
نگهداری و عرضه
سوسپانسیون داخل نای SURVANTA (براکتانت) در ویال‌های شیشه‌ای تک‌دوز ۱۰۰ mg/۴ mL یا ۲۰۰ mg/۸ mL عرضه می‌شود. هر mL حاوی ۲۵ mg فسفولیپید معلق در محلول سدیم کلراید ۰.۹% است. رنگ آن سفید مایل به خاکستری تا قهوه‌ای روشن است.
منبع: Beractant (Survanta) — US FDA prescribing information, 2020-10-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.