成品药参考

Beractant

贝拉康坦

Injection, Suspension · Endotracheal · 25 mg/1mL · 8 mL

清单编码
2372
药理学分类
表面活性剂 [EPC]

药物简介与作用机制

作用机制分类: Surfactant Activity

适应症

适应症与用法:SURVANTA适用于预防和治疗(「抢救」)早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)(透明膜病)。

用法用量(摘要)

用法用量:重要给药说明:仅供气管内给药。SURVANTA应由在气管插管、呼吸机管理和早产儿一般护理方面有经验的临床医生给药或在其监督下给药。如由一人给药,另一人为婴儿摆放体位并监护,则更便于SURVANTA给药。给予SURVANTA前,应确保气管导管位置正确且通畅。可由临床医生酌情在给予SURVANTA前吸引气管导管。应让婴儿稳定后再进行给药。

禁忌

禁忌:无。

警告和注意事项

警告:SURVANTA在给药后数分钟内即可迅速影响氧合和肺顺应性。因此,其使用应限于监护严密、且有在气管插管、呼吸机管理和早产儿一般护理方面有经验的临床医生随时在场的临床环境。接受SURVANTA的婴儿应频繁监测,通过动脉或经皮测量全身氧和二氧化碳。给药过程中,曾有一过性心动过缓和血氧饱和度下降的报告。

贮藏与供应

供应规格:SURVANTA(贝拉康坦)气管内混悬液以100 mg/4 mL单剂量玻璃瓶(NDC 0074-1040-04)或200 mg/8 mL单剂量玻璃瓶(NDC 0074-1040-08)供应。每mL含25 mg磷脂,混悬于0.9%氯化钠溶液中。颜色为类白色至浅棕色。

来源: Beractant (Survanta) — US FDA prescribing information, 2020-10-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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