Beractant

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Surfactant Activity

Endikasyonlar

SURVANTA, prematüre bebeklerde Respiratuvar Distres Sendromunun (RDS) (hiyalen membran hastalığı) önlenmesi ve tedavisi (“kurtarma”) için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önemli uygulama talimatları: Yalnızca intratrakeal uygulama içindir. SURVANTA, entübasyon, ventilatör yönetimi ve prematüre bebeklerin genel bakımı konusunda deneyimli klinisyenler tarafından veya onların gözetiminde uygulanmalıdır. Bir kişi dozu uygularken başka bir kişi bebeği konumlandırıp izlediğinde SURVANTA uygulaması kolaylaşır. SURVANTA uygulanmadan önce endotrakeal tüpün doğru yerleşimi ve açıklığı sağlanmalıdır. Klinisyenin takdirine bağlı olarak, SURVANTA uygulanmadan önce endotrakeal tüpe aspirasyon yapılabilir. Dozlamaya geçmeden önce bebeğin stabilize olmasına izin verilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

SURVANTA, uygulanmasından sonraki dakikalar içinde oksijenasyonu ve akciğer kompliyansını hızla etkileyebilir. Bu nedenle kullanımı, entübasyon, ventilatör yönetimi ve prematüre bebeklerin genel bakımı konusunda deneyimli klinisyenlerin derhal ulaşılabilir olduğu, yakın gözetim altındaki bir klinik ortamla sınırlandırılmalıdır. SURVANTA alan bebekler, sistemik oksijen ve karbondioksitin arteriyel veya transkütanöz ölçümüyle sık izlenmelidir. Dozlama işlemi sırasında geçici bradikardi ve oksijen satürasyonunda azalma dönemleri bildirilmiştir.

Saklama ve tedarik

SURVANTA (beraktant) intratrakeal süspansiyon, 100 mg/4 mL tek dozluk cam flakonlarda (NDC 0074-1040-04) veya 200 mg/8 mL tek dozluk cam flakonlarda (NDC 0074-1040-08) sunulur. Her mL, %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde süspanse edilmiş 25 mg fosfolipit içerir. Rengi kırık beyaz ile açık kahverengi arasındadır.

Kaynak: Beractant (Survanta) — US FDA prescribing information, 2020-10-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.