مرجع داروهای ساخته‌شده
Betaxolol
بتاکسولول
Solution, Drops · Ophthalmic · 0.5 % · 10 mL
- کد فهرست
- 163
موارد مصرف
موارد مصرف: محلول چشمی بتاکسولول هیدروکلراید در کاهش فشار داخل چشم مؤثر بوده و برای درمان فشار خون بالای چشم و گلوکوم مزمن با زاویهٔ باز اندیکاسیون دارد. ممکن است به‌تنهایی یا در ترکیب با سایر داروهای ضدگلوکوم مصرف شود. در مطالعات بالینی، این محلول برای کاهش فشار داخل چشم در ۴۷ بیمار مبتلا هم‌زمان به گلوکوم و بیماری واکنشی راه‌های هوایی که به‌طور میانگین ۱۵ ماه پیگیری شدند، به‌طور ایمن مصرف شد. با این حال، در درمان بیماران مبتلا به بیماری واکنشی شدید راه‌های هوایی یا سابقهٔ آسم باید احتیاط شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف و نحوهٔ مصرف: دوز توصیه‌شده یک تا دو قطره از محلول چشمی بتاکسولول هیدروکلراید در چشم(های) مبتلا دو بار در روز است. در برخی بیماران، تثبیت پاسخ کاهش فشار داخل چشم ممکن است چند هفته زمان ببرد. همانند هر داروی جدید، پایش دقیق بیماران توصیه می‌شود. اگر فشار داخل چشم بیمار با این رژیم به‌اندازهٔ کافی کنترل نشود، می‌توان درمان هم‌زمان با پیلوکارپین و سایر میوتیک‌ها و/یا اپی‌نفرین و/یا مهارکننده‌های کربنیک انیدراز را آغاز کرد.
موارد منع مصرف
منع مصرف: حساسیت مفرط به هر یک از اجزای این فرآورده. محلول چشمی بتاکسولول هیدروکلراید در بیماران مبتلا به برادی‌کاردی سینوسی، بلوک دهلیزی‌ـ‌بطنی بالاتر از درجهٔ یک، شوک کاردیوژنیک یا نارسایی آشکار قلب منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدار: داروهای مسدودکنندهٔ بتاآدرنرژیک موضعی ممکن است به‌صورت سیستمیک جذب شوند. همان عوارض جانبی که با تجویز سیستمیک این داروها دیده می‌شود، ممکن است با مصرف موضعی نیز رخ دهد. برای مثال، واکنش‌های تنفسی و قلبی شدید، از جمله مرگ ناشی از برونکواسپاسم در بیماران مبتلا به آسم و به‌ندرت مرگ همراه با نارسایی قلبی، با مصرف موضعی داروهای مسدودکنندهٔ بتاآدرنرژیک گزارش شده است.
بارداری
بارداری: مطالعات تولیدمثل، تراتولوژی و دوره‌های پیش و پس از زایمان با بتاکسولول HCl خوراکی در موش صحرایی و خرگوش انجام شده است. شواهدی از سقط پس از لانه‌گزینی مرتبط با دارو در خرگوش و موش صحرایی به ترتیب در دوزهای بالاتر از ۱۲ mg/kg و ۱۲۸ mg/kg مشاهده شد.
نگهداری و عرضه
محلول آبی، استریل و ایزوتونیک بتاکسولول هیدروکلراید؛ در قطره‌چکان‌های پلاستیکی چشمی ۵، ۱۰ و ۱۵ mL عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Betaxolol Hydrochloride (Betaxolol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-10-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.