成品药参考

Betaxolol

倍他洛尔

Solution, Drops · Ophthalmic · 0.5 % · 10 mL

清单编码
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适应症

适应症与用法:盐酸倍他洛尔滴眼液已证实可有效降低眼压,适用于治疗高眼压症和慢性开角型青光眼。可单独使用,或与其他抗青光眼药物联合使用。在临床研究中,盐酸倍他洛尔滴眼液安全地用于降低47例同时患有青光眼和反应性气道疾病的患者的眼压,这些患者平均随访15个月。但是,治疗有严重反应性气道疾病或哮喘病史的患者时应谨慎。

用法用量(摘要)

用法用量:推荐剂量为在患眼中滴入一至两滴盐酸倍他洛尔滴眼液,每日两次。部分患者使用盐酸倍他洛尔滴眼液后,眼压降低反应可能需要数周才能稳定。与任何新药一样,建议仔细监测患者。如按此方案患者眼压仍未得到充分控制,可开始合用毛果芸香碱和其他缩瞳药,和/或肾上腺素,和/或碳酸酐酶抑制剂。

禁忌

禁忌:对本品任何成分过敏。窦性心动过缓、高于一度的房室传导阻滞、心源性休克或明显心力衰竭的患者禁用盐酸倍他洛尔滴眼液。

警告和注意事项

警告:局部用β肾上腺素能阻滞剂可能被全身吸收。局部给药时可能出现全身给予β肾上腺素能阻滞剂时所见的相同不良反应。例如,局部使用β肾上腺素能阻滞剂后曾有严重呼吸道反应和心脏反应的报告,包括哮喘患者因支气管痉挛死亡,以及罕见的与心力衰竭相关的死亡。

孕妇用药

妊娠:已对大鼠和家兔口服给予盐酸倍他洛尔进行了生殖、致畸以及围产期和产后研究。在剂量水平分别高于12 mg/kg(家兔)和128 mg/kg(大鼠)时,有与药物相关的着床后丢失的证据。

贮藏与供应

供应规格:盐酸倍他洛尔滴眼液为盐酸倍他洛尔的无菌等渗水溶液。以5、10和15 mL塑料眼用滴瓶供应。5 mL:NDC 61314-245-01;15 mL:NDC 61314-245-02;10 mL:NDC 61314-245-03。贮藏:贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Betaxolol Hydrochloride (Betaxolol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-10-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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