Betaxolol

Endikasyonlar

Betaksolol Hidroklorür Oftalmik Çözeltinin göz içi basıncını düşürmede etkili olduğu gösterilmiştir ve oküler hipertansiyon ile kronik açık açılı glokom tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer antiglokom ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Klinik çalışmalarda, ortalama 15 ay izlenen, hem glokomu hem de reaktif hava yolu hastalığı olan 47 hastada Betaksolol Hidroklorür Oftalmik Çözelti göz içi basıncını düşürmek için güvenle kullanılmıştır. Ancak ağır reaktif hava yolu hastalığı veya astım öyküsü olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz, etkilenen göz(ler)e günde iki kez bir ila iki damla Betaksolol Hidroklorür Oftalmik Çözeltidir. Bazı hastalarda Betaksolol Hidroklorür Oftalmik Çözeltinin göz içi basıncını düşürücü yanıtlarının stabilize olması birkaç hafta alabilir. Herhangi bir yeni ilaçta olduğu gibi hastaların dikkatle izlenmesi önerilir. Hastanın göz içi basıncı bu rejimle yeterince kontrol edilemezse pilokarpin ve diğer miyotikler ve/veya epinefrin ve/veya karbonik anhidraz inhibitörleriyle eşzamanlı tedavi başlatılabilir.

Kontrendikasyonlar

Bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık. Betaksolol Hidroklorür Oftalmik Çözelti; sinüs bradikardisi, birinci dereceden büyük atriyoventriküler blok, kardiyojenik şok veya aşikâr kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Topikal olarak uygulanan beta-adrenerjik bloke edici ajanlar sistemik olarak emilebilir. Beta-adrenerjik bloke edici ajanların sistemik uygulanmasında görülen aynı advers reaksiyonlar topikal uygulamada da ortaya çıkabilir. Örneğin, beta-adrenerjik bloke edici ajanların topikal uygulanmasıyla, astımlı hastalarda bronkospazma bağlı ölüm dahil ağır solunum reaksiyonları ve kardiyak reaksiyonlar ve nadiren kalp yetmezliği ile ilişkili ölüm bildirilmiştir.

Gebelik

Sıçanlarda ve tavşanlarda oral yoldan uygulanan betaksolol HCl ile üreme, teratoloji ve peri- ve postnatal çalışmalar yürütülmüştür. Tavşanlarda ve sıçanlarda sırasıyla 12 mg/kg ve 128 mg/kg'ın üzerindeki doz düzeylerinde ilaca bağlı implantasyon sonrası kayıp kanıtı bulunmuştur.

Saklama ve tedarik

Betaksolol Hidroklorür Oftalmik Çözelti, betaksolol hidroklorürün steril, izotonik, sulu bir çözeltisidir. Plastik oftalmik damlalıklarda 5, 10 ve 15 mL olarak sunulur. 5 mL: NDC 61314-245-01; 15 mL: NDC 61314-245-02; 10 mL: NDC 61314-245-03. SAKLAMA: 20° ila 25°C (68° ila 77°F) arasında saklayınız.

Kaynak: Betaxolol Hydrochloride (Betaxolol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-10-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.