مرجع داروهای ساخته‌شده
Bicalutamide
بیکالوتامید
Tablet · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 7582
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ گیرندهٔ آندروژن
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بیکالوتامید یک مهارکنندهٔ غیراستروئیدی گیرندهٔ آندروژن است که با اتصال به گیرنده‌های آندروژن سیتوزولی در بافت هدف، به‌صورت رقابتی عمل آندروژن‌ها را مهار می‌کند. کارسینوم پروستات به آندروژن حساس است و به درمانی که اثر آندروژن را خنثی و/یا منبع آندروژن را حذف کند پاسخ می‌دهد. هنگامی که بیکالوتامید با درمان آنالوگ LHRH ترکیب می‌شود، سرکوب تستوسترون سرم ناشی از آنالوگ LHRH تحت تأثیر قرار نمی‌گیرد. با این حال، در کارآزمایی‌های بالینی بیکالوتامید به‌صورت تک‌درمانی در سرطان پروستات، افزایش تستوسترون و استرادیول سرم مشاهده شده است.
دستهٔ مکانیسم: Androgen Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص بیکالوتامید USP، ۵۰ mg روزانه، یک مهارکنندهٔ گیرندهٔ آندروژن است و برای مصرف در درمان ترکیبی با یک آنالوگ هورمون آزادکنندهٔ هورمون لوتئینه‌کننده (LHRH) در درمان کارسینوم متاستاتیک پروستات مرحلهٔ D۲ اندیکاسیون دارد. قرص بیکالوتامید ۱۵۰ mg روزانه برای مصرف به‌تنهایی یا همراه با سایر درمان‌ها تأیید نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده در درمان ترکیبی با آنالوگ LHRH، یک قرص ۵۰ mg روزانه یک بار (صبح یا عصر)، با یا بدون غذا است. توصیه می‌شود قرص هر روز در زمان مشخصی مصرف شود. درمان با بیکالوتامید باید هم‌زمان با درمان آنالوگ LHRH آغاز شود. در صورت فراموشی یک دوز، دوز بعدی در زمان مقرر مصرف شود؛ دوز فراموش‌شده مصرف نشود و دوز بعدی دو برابر نشود.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط: بیکالوتامید در هر بیماری که به دارو یا هر یک از اجزای قرص واکنش حساسیت مفرط نشان داده است منع مصرف دارد؛ واکنش‌های حساسیت مفرط از جمله ادم آنژیونوروتیک و کهیر گزارش شده است. زنان: بیکالوتامید در زنان اندیکاسیون ندارد و نباید در این جمعیت مصرف شود. بارداری: بیکالوتامید در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند.
هشدارها و احتیاط‌ها
آسیب شدید کبدی و نارسایی کشندهٔ کبد مشاهده شده است. سطح ترانس‌آمینازهای سرم پیش از شروع درمان با بیکالوتامید، در فواصل منظم طی چهار ماه نخست درمان و سپس به‌طور دوره‌ای پایش شود و بیمار از نظر علائم یا نشانه‌های مطرح‌کنندهٔ اختلال عملکرد کبد پایش شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کبد با احتیاط مصرف شود. خونریزی با مصرف هم‌زمان ضدانعقادهای کومارینی: زمان پروترومبین (PT) و نسبت نرمال‌شدهٔ بین‌المللی (INR) به‌دقت پایش و دوز ضدانعقاد در صورت لزوم تنظیم شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بیکالوتامید در زنان باردار منع مصرف دارد، زیرا می‌تواند به جنین آسیب برساند. بیکالوتامید برای مصرف در زنان اندیکاسیون ندارد. داده‌ای از انسان دربارهٔ مصرف بیکالوتامید در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های روکش‌دار، گرد، دوکوژ، سفید تا سفید مایل به خاکستری با حک «۴۸۵» در یک طرف و طرف دیگر ساده؛ بطری‌های ۹۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Bicalutamide (Bicalutamide) — US FDA prescribing information, 2024-03-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.