مرجع داروهای ساخته‌شده
Bivalirudin
بیوالیرودین
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 250 mg
- کد فهرست
- 52515
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدانعقاد · مهارکنندهٔ مستقیم ترومبین
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بیوالیرودین با اتصال اختصاصی به جایگاه کاتالیتیک و اگزوسایت اتصال آنیونی ترومبین در گردش و ترومبین متصل به لخته، ترومبین را به‌طور مستقیم مهار می‌کند. ترومبین یک سرین پروتئیناز است که نقش محوری در فرایند ترومبوز دارد؛ فیبرینوژن را به مونومرهای فیبرین می‌شکند و فاکتور XIII را به فاکتور XIIIa فعال می‌کند و بدین ترتیب امکان تشکیل چارچوب فیبرینی با اتصالات عرضی کووالانسی را که ترومبوس را پایدار می‌کند فراهم می‌سازد؛ ترومبین همچنین فاکتورهای V و VIII را فعال کرده و تولید بیشتر ترومبین را تقویت می‌کند و پلاکت‌ها را فعال کرده و تجمع و آزادسازی گرانول‌ها را تحریک می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Thrombin Inhibitors
موارد مصرف
بیوالیرودین تزریقی یک مهارکنندهٔ مستقیم ترومبین است و به‌عنوان ضدانعقاد در بیماران تحت مداخلهٔ کرونری از راه پوست (PCI)، از جمله بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) یا سندرم ترومبوسیتوپنی و ترومبوز ناشی از هپارین (HITTS)، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده یک دوز بولوس وریدی ۰.۷۵ mg/kg و بلافاصله پس از آن انفوزیون وریدی ۱.۷۵ mg/kg/h در طول مدت عمل است. پنج دقیقه پس از تجویز دوز بولوس، زمان انعقاد فعال‌شده (ACT) اندازه‌گیری و در صورت لزوم یک دوز بولوس اضافی ۰.۳ mg/kg تجویز شود. در بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد با صعود قطعهٔ ST (STEMI)، ادامهٔ انفوزیون تا ۴ ساعت پس از عمل باید مد نظر قرار گیرد. بیوالیرودین تزریقی فقط در بیماران دریافت‌کنندهٔ هم‌زمان آسپرین مطالعه شده است.
موارد منع مصرف
بیوالیرودین در بیماران مبتلا به موارد زیر منع مصرف دارد: خونریزی عمدهٔ فعال؛ حساسیت مفرط (مانند آنافیلاکسی) به بیوالیرودین یا اجزای آن.
هشدارها و احتیاط‌ها
رویدادهای خونریزی: بیوالیرودین خطر خونریزی را افزایش می‌دهد. هرگونه افت توجیه‌نشدهٔ فشار خون یا هماتوکریت باید به‌طور جدی احتمال رویداد خونریزی را مطرح کرده و به قطع تجویز بیوالیرودین منجر شود. ترومبوز حاد استنت: افزایش بروز ترومبوز حاد استنت در بیماران STEMI تحت PCI اولیه. خطر ترومبوز با براکی‌تراپی عروق کرونر: افزایش خطر تشکیل ترومبوس، از جمله پیامدهای کشنده، در براکی‌تراپی گاما.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف بیوالیرودین در زنان باردار برای تعیین خطر پیامدهای نامطلوب تکاملی مرتبط با دارو در دسترس نیست. مطالعات تولیدمثل در موش صحرایی و خرگوش با تجویز زیرجلدی دوزهای تا ۱.۶ و ۳.۲ برابر حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ انسانی (MRHD) معادل ۱۵ mg/kg/day بر اساس سطح بدن…
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. بخش مصرف‌نشده دور ریخته شود. استریل، عاری از پیروژن و فاقد نگهدارنده. درپوش ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Bivalirudin (Bivalirudin) — US FDA prescribing information, 2024-04-04, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.