مرجع داروهای ساخته‌شده
Blinatumomab
بلیناتوموماب
Injection, Powder · Parenteral · 35 µg
- کد فهرست
- 53666
هشدار: سندرم آزادسازی سیتوکین و سمیت‌های عصبی از جمله سندرم نوروتوکسیسیتی مرتبط با سلول‌های اجرایی ایمنی. سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS)، که ممکن است تهدیدکنندهٔ حیات یا کشنده باشد، در بیماران دریافت‌کنندهٔ BLINCYTO رخ داده است. BLINCYTO به‌طور موقت یا دائم قطع و طبق توصیه با کورتیکواستروئیدها درمان شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بلیناتوموماب یک درگیرکنندهٔ دوگانه‌اختصاصی سلول T از نوع CD۳ هدایت‌شده به CD۱۹ است که به CD۱۹ بیان‌شده بر سطح سلول‌های با منشأ رده B و CD۳ بیان‌شده بر سطح سلول‌های T متصل می‌شود. این دارو با اتصال CD۳ در کمپلکس گیرندهٔ سلول T (TCR) به CD۱۹ روی سلول‌های B خوش‌خیم و بدخیم، سلول‌های T درون‌زاد را فعال می‌کند. بلیناتوموماب واسطهٔ تشکیل سیناپس بین سلول T و سلول توموری، افزایش بیان مولکول‌های چسبندگی سلولی، تولید پروتئین‌های سیتولیتیک، آزادسازی سیتوکین‌های التهابی و تکثیر سلول‌های T است که به لیز هدایت‌شدهٔ سلول‌های CD۱۹+ منجر می‌شود.
موارد مصرف
یک درگیرکنندهٔ دوگانه‌اختصاصی سلول T از نوع CD۳ هدایت‌شده به CD۱۹ است و برای درمان بیماران بزرگسال و کودکان یک ماه و بالاتر مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) پیش‌سازهای سلول B با CD۱۹ مثبت در نخستین یا دومین بهبودی کامل با بیماری باقی‌ماندهٔ حداقلی (MRD) بزرگ‌تر یا مساوی ۰.۱%؛ ALL پیش‌سازهای سلول B با CD۱۹ مثبت عودکننده یا مقاوم؛ ALL پیش‌سازهای سلول B با CD۱۹ مثبت و کروموزوم فیلادلفیا منفی در مرحلهٔ تثبیت شیمی‌درمانی چندمرحله‌ای.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان ALL پیش‌سازهای سلول B با MRD مثبت: برای دوز توصیه‌شده بر اساس وزن بیمار و برنامهٔ درمان به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود؛ بستری در ۳ روز نخست دورهٔ اول و ۲ روز نخست دورهٔ دوم توصیه می‌شود؛ پیش‌دارو با پردنیزون یا دوز معادل دگزامتازون. درمان ALL پیش‌سازهای سلول B عودکننده یا مقاوم: برای دوز توصیه‌شده بر اساس وزن بیمار و برنامهٔ درمان به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود؛ بستری در ۹ روز نخست دورهٔ اول و ۲ روز نخست دورهٔ دوم توصیه می‌شود؛ پیش‌دارو با دگزامتازون.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط شناخته‌شده به بلیناتوموماب یا هر یک از اجزای فرمولاسیون فرآورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
عفونت‌ها: بیماران از نظر نشانه‌ها یا علائم عفونت پایش و به‌طور مناسب درمان شوند. اثر بر توانایی رانندگی و کار با ماشین‌آلات: به بیماران توصیه شود در طول تجویز BLINCYTO از رانندگی و اشتغال به مشاغل یا فعالیت‌های پرخطر مانند کار با ماشین‌آلات سنگین یا بالقوه خطرناک خودداری کنند. پانکراتیت: بیمارانی که دچار نشانه‌ها و علائم پانکراتیت می‌شوند ارزیابی شوند. کنترل پانکراتیت ممکن است نیازمند قطع موقت یا دائم BLINCYTO باشد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس مکانیسم اثر، BLINCYTO ممکن است در صورت تجویز به زن باردار به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف BLINCYTO در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
ویال‌های BLINCYTO و پایدارکنندهٔ محلول وریدی (IV Solution Stabilizer) در بسته‌بندی اصلی، در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور تا زمان مصرف نگهداری شوند. منجمد نشود. ویال‌ها را می‌توان حداکثر ۸ ساعت در دمای اتاق (۲۳ تا ۲۷ درجهٔ سانتی‌گراد) در جعبهٔ اصلی و دور از نور نگهداری کرد.
منبع: Blinatumomab (Blincyto) — US FDA prescribing information, 2026-04-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.