Blinatumomab

药物简介与作用机制

作用机制：blinatumomab是一种双特异性CD19导向CD3 T细胞接合剂，与B系来源细胞表面表达的CD19及T细胞表面表达的CD3结合。它通过将T细胞受体（TCR）复合物中的CD3与良性和恶性B细胞上的CD19连接，激活内源性T细胞。blinatumomab介导T细胞与肿瘤细胞之间突触的形成、细胞黏附分子的上调、细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放以及T细胞的增殖，从而导致CD19+细胞的定向裂解。

适应症

为双特异性CD19导向CD3 T细胞接合剂，适用于治疗一个月及以上成人和儿童患者的：处于第一次或第二次完全缓解期且微小残留病（MRD）大于或等于0.1%的CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）；复发或难治性CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）；多阶段化疗巩固期的CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。MRD阳性B细胞前体ALL：BLINCYTO适用于治疗一个月及以上成人和儿童患者处于第一次或第二次完全缓解期且微小残留病（MRD）大于或等于0.1%的CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。复发或难治性B细胞前体ALL：BLINCYTO适用于治疗一个月及以上成人和儿童患者的复发或难治性CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。

用法用量（摘要）

用于治疗MRD阳性B细胞前体ALL：按患者体重和给药方案的推荐剂量见完整处方信息。建议在第一个周期的前3天和第二个周期的前2天住院。用泼尼松或等效的地塞米松进行预先用药。用于治疗复发或难治性B细胞前体ALL：按患者体重和给药方案的推荐剂量见完整处方信息。建议在第一个周期的前9天和第二个周期的前2天住院。用地塞米松进行预先用药。

禁忌

已知对blinatumomab或产品制剂中任何成分过敏的患者禁用。

警告和注意事项

感染：监测患者的体征或症状，并给予适当治疗。对驾驶和使用机器能力的影响：应告知患者，在给予BLINCYTO期间避免驾驶及从事危险职业或活动，如操作重型或有潜在危险的机械。胰腺炎：对出现胰腺炎体征和症状的患者进行评估。胰腺炎的处理可能需要暂时中断或停用BLINCYTO。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据其作用机制，BLINCYTO给予孕妇时可能造成胎儿损害。目前没有孕妇使用BLINCYTO的数据可用于评估药物相关风险。

贮藏与供应

BLINCYTO和静脉输液稳定剂药瓶应保存在原包装内，冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F），使用前避光。不得冷冻。BLINCYTO和静脉输液稳定剂药瓶在原纸盒内避光的条件下，可在室温[23°C至27°C（73°F至81°F）]下最多贮藏8小时。

来源: Blinatumomab (Blincyto) — US FDA prescribing information, 2026-04-14, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。