مرجع داروهای ساخته‌شده
Blood Plasma, Fresh Frozen
پلاسمای تازهٔ منجمد
Injection · Parenteral
- کد فهرست
- 52962
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فرآوردهٔ خونی (پلاسمای تازهٔ منجمد)
چیست و چگونه اثر می‌کند
پلاسمای تازهٔ منجمد (FFP) پلاسمایی است که از خون اهدایی جدا یا به روش آفرزیس جمع‌آوری شده و به‌سرعت منجمد می‌شود تا فاکتورهای انعقادی ناپایدار و پایدار، ضدانعقادهای طبیعی و سایر پروتئین‌های پلاسما حفظ شوند. تزریق آن کمبود فاکتورهای انعقادی را جبران می‌کند.
موارد مصرف
جایگزینی کمبود چندگانهٔ فاکتورهای انعقادی همراه با خونریزی یا پیش از اقدامات تهاجمی (مانند بیماری کبدی، انعقاد منتشر داخل عروقی، تزریق خون انبوه)؛ تعویض پلاسما در پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک؛ جایگزینی کمبود یک فاکتور منفرد در صورت دردسترس‌نبودن کنسانترهٔ اختصاصی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف بر حسب آزمون‌های انعقادی، پاسخ بالینی و پروتکل انتقال خون توسط متخصص به‌صورت فردی تعیین می‌شود (معمولاً در حدود ۱۲ تا ۱۵ mL/kg)؛ باید از پلاسمای سازگار از نظر ABO استفاده شود.
موارد منع مصرف
برای افزایش حجم به‌تنهایی، حمایت تغذیه‌ای یا اصلاح اختلال انعقادی بدون خونریزی یا اقدام برنامه‌ریزی‌شده اندیکاسیون ندارد؛ در بیماران دچار کمبود IgA دارای آنتی‌بادی ضد IgA با احتیاط مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطرات شامل واکنش‌های آلرژیک و آنافیلاکتیک، TRALI، TACO، همولیز ناشی از پلاسمای ناسازگار ABO و انتقال عفونت است. در دستگاه معتبر در دمای ۳۰ تا ۳۷ درجهٔ سانتی‌گراد ذوب و بی‌درنگ تزریق شود؛ دوباره منجمد نشود. برای ارزیابی پاسخ، شاخص‌های انعقادی پایش شوند.
نگهداری و عرضه
در دمای منفی ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد یا سردتر منجمد نگهداری شود؛ پس از ذوب هرچه سریع‌تر تزریق شود (در دمای ۲ تا ۶ درجه و در محدودهٔ زمانی تعیین‌شده توسط سازمان انتقال خون).
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.