成品药参考

Blood Plasma, Fresh Frozen

新鲜冰冻血浆

Injection · Parenteral

清单编码
52962
药理学分类
血液成分(新鲜冰冻血浆)

药物简介与作用机制

新鲜冰冻血浆(FFP)是从捐献的血液中分离或经单采获得并迅速冷冻的血浆,保留了不稳定和稳定的凝血因子、天然抗凝物质及其他血浆蛋白。输注可补充缺乏的凝血因子。

适应症

补充多种凝血因子缺乏所致的出血或侵入性操作前的需要(如肝病、弥散性血管内凝血、大量输血);血栓性血小板减少性紫癜的血浆置换;在没有特定浓缩制剂时补充单一因子缺乏。

用法用量(摘要)

由专科医生根据凝血检查、临床反应和输血方案个体化确定剂量(通常约为12–15 mL/kg);应使用ABO血型相合的血浆。

禁忌

不适用于单纯扩容、营养支持,或在无出血或无计划操作的情况下纠正凝血功能障碍;有抗IgA抗体的IgA缺乏患者应慎用。

警告和注意事项

风险包括过敏反应和过敏性休克、TRALI、TACO、ABO血型不合血浆所致溶血以及感染传播。应在经验证的设备中于30–37 °C解冻并及时输注;不得再次冷冻。应监测凝血参数以评估疗效。

贮藏与供应

于–25 °C或更低温度冷冻贮藏;解冻后应尽快输注(于2–6 °C保存,不超过血液机构规定的时限)。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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