Bitmiş ürün referansı

Blood Plasma, Fresh Frozen

taze donmuş plazma

Injection · Parenteral

Liste kodu
52962
Farmakolojik sınıf
Kan bileşeni (taze donmuş plazma)

Nedir ve nasıl etki eder

Taze donmuş plazma (TDP), bağışlanan kandan ayrılan veya aferez ile toplanan ve hızla dondurulan plazmadır; kararsız ve kararlı pıhtılaşma faktörlerini, doğal antikoagülanları ve diğer plazma proteinlerini korur. Transfüzyon, eksik pıhtılaşma faktörlerini yerine koyar.

Endikasyonlar

Kanamayla birlikte veya invaziv işlemlerden önce çoklu pıhtılaşma faktörü eksikliklerinin replasmanı (örn. karaciğer hastalığı, dissemine intravasküler koagülasyon, masif transfüzyon); trombotik trombositopenik purpurada plazma değişimi; spesifik konsantre bulunmadığında tek faktör eksikliklerinin replasmanı.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, koagülasyon testlerine, klinik yanıta ve transfüzyon protokolüne göre uzman hekim tarafından kişiye özel belirlenir (yaygın olarak 12–15 mL/kg düzeyinde); ABO uyumlu plazma kullanılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Yalnızca hacim genişletme, beslenme desteği veya kanama ya da planlı işlem olmaksızın koagülopatinin düzeltilmesi için endike değildir; anti-IgA antikorları olan IgA eksikliği bulunan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Riskler arasında alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar, TRALI, TACO, ABO uyumsuz plazmaya bağlı hemoliz ve enfeksiyon bulaşı yer alır. Valide edilmiş bir cihazda 30–37 °C'de çözdürülmeli ve hemen transfüze edilmelidir; yeniden dondurulmamalıdır. Yanıtı değerlendirmek için koagülasyon parametreleri izlenmelidir.

Saklama ve tedarik

–25 °C veya daha düşük sıcaklıkta dondurulmuş olarak saklanır; çözdürüldükten sonra mümkün olan en kısa sürede transfüze edilir (2–6 °C'de saklanırsa kan hizmeti tarafından belirlenen süre sınırı içinde).

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com