مرجع داروهای ساخته‌شده
Bortezomib
بورتزومیب
Injection, Powder · Parenteral · 2.5 mg
- کد فهرست
- 53334
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ پروتئازوم
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بورتزومیب مهارکنندهٔ برگشت‌پذیر فعالیت شبه‌کیموتریپسینی پروتئازوم ۲۶S در سلول‌های پستانداران است. پروتئازوم ۲۶S یک کمپلکس پروتئینی بزرگ است که پروتئین‌های یوبی‌کوئیتینه را تجزیه می‌کند. مسیر یوبی‌کوئیتین‌ـ‌پروتئازوم نقش اساسی در تنظیم غلظت درون‌سلولی پروتئین‌های خاص و در نتیجه حفظ هومئوستاز درون سلول دارد. مهار پروتئازوم ۲۶S از این پروتئولیز هدفمند جلوگیری می‌کند که می‌تواند بر آبشارهای پیام‌رسانی متعدد درون سلول اثر بگذارد. این اختلال در سازوکارهای طبیعی هومئوستاتیک می‌تواند به مرگ سلول منجر شود. آزمایش‌ها نشان داده‌اند که بورتزومیب در شرایط آزمایشگاهی بر انواع مختلفی از سلول‌های سرطانی سیتوتوکسیک است.
دستهٔ مکانیسم: Proteasome Inhibitors
موارد مصرف
بورتزومیب تزریقی یک مهارکنندهٔ پروتئازوم است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلوما؛ درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول منتل.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای مصرف زیرجلدی یا وریدی. غلظت محلول بازسازی‌شده برای هر راه تجویز متفاوت است؛ در محاسبهٔ حجم قابل تجویز احتیاط شود. دوز شروع توصیه‌شدهٔ بورتزومیب تزریقی ۱.۳ mg/m۲ است که به‌صورت تزریق وریدی بولوس طی ۳ تا ۵ ثانیه یا تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود. درمان مجدد مولتیپل میلوما: می‌توان درمان مجدد را با آخرین دوز قابل‌تحمل آغاز کرد. نارسایی کبد: در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط یا شدید کبد از دوز شروع پایین‌تر استفاده شود. برای پیشگیری از مصرف بیش از حد، دوز باید به‌صورت فردی تعیین شود.
موارد منع مصرف
بورتزومیب در بیماران با حساسیت مفرط (به‌جز واکنش‌های موضعی) به بورتزومیب، بور یا مانیتول، از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک، منع مصرف دارد. تجویز داخل نخاعی (اینتراتکال) بورتزومیب منع مصرف دارد؛ رویدادهای کشنده با تجویز اینتراتکال بورتزومیب رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
نوروپاتی محیطی: با تعدیل دوز یا قطع دارو کنترل شود. بیماران مبتلا به نوروپاتی شدید از پیش موجود فقط پس از ارزیابی دقیق خطر و منفعت با بورتزومیب درمان شوند. افت فشار خون: در درمان بیماران مصرف‌کنندهٔ داروهای ضدفشار خون، با سابقهٔ سنکوپ یا دچار کم‌آبی احتیاط شود. سمیت قلبی: بدتر شدن و بروز نارسایی قلبی رخ داده است. بیماران مبتلا به بیماری قلبی موجود یا دارای عوامل خطر بیماری قلبی به‌دقت پایش شوند. سمیت ریوی: سندرم‌های حاد تنفسی رخ داده است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس مکانیسم اثر و یافته‌های حیوانی، بورتزومیب در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. مطالعه‌ای دربارهٔ مصرف بورتزومیب در زنان باردار برای تعیین خطرات مرتبط با دارو وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
هر ویال تک‌دوز حاوی ۳.۵ mg بورتزومیب به‌صورت پودر لیوفیلیزهٔ سفید تا سفید مایل به خاکستری است. ویال‌های باز نشده را می‌توان در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری کرد؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. برای محافظت از نور در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
منبع: Bortezomib (Bortezomib) — US FDA prescribing information, 2024-07-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.