مرجع داروهای ساخته‌شده
Bromocriptine
بروموکریپتین
Tablet · Oral · 2.5 mg
- کد فهرست
- 179
- شکل نمک
- Mesylate
موارد مصرف
اختلالات مرتبط با هیپرپرولاکتینمی: قرص‌های بروموکریپتین مسیلات برای درمان اختلالات مرتبط با هیپرپرولاکتینمی از جمله آمنوره با یا بدون گالاکتوره، ناباروری یا هیپوگنادیسم اندیکاسیون دارد. درمان با این دارو در بیماران مبتلا به آدنوم‌های ترشح‌کنندهٔ پرولاکتین که ممکن است اندوکرینوپاتی زمینه‌ای ایجادکنندهٔ تظاهرات بالینی فوق باشند نیز اندیکاسیون دارد. کاهش اندازهٔ تومور در بیماران مرد و زن مبتلا به ماکروآدنوم نشان داده شده است. در مواردی که آدنکتومی انتخاب شود، می‌توان پیش از جراحی یک دورهٔ درمان با بروموکریپتین برای کوچک کردن تودهٔ تومور به کار برد. آکرومگالی: درمان با بروموکریپتین مسیلات در آکرومگالی اندیکاسیون دارد. این درمان به‌تنهایی یا به‌عنوان درمان کمکی همراه با پرتودرمانی هیپوفیز یا جراحی، در حدود نیمی از بیماران هورمون رشد سرم را ۵۰% یا بیشتر کاهش می‌دهد، هرچند معمولاً نه تا سطح طبیعی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
کلیات: توصیه می‌شود بروموکریپتین مسیلات همراه با غذا مصرف شود. در دوران افزایش تدریجی دوز، بیماران باید مکرراً ارزیابی شوند تا کمترین دوزی که پاسخ درمانی ایجاد می‌کند تعیین شود. اندیکاسیون‌های هیپرپرولاکتینمی: دوز اولیه در بزرگسالان نصف تا یک قرص شیاردار ۲.۵ mg در روز است. در صورت تحمل، هر ۲ تا ۷ روز می‌توان یک قرص ۲.۵ mg دیگر به رژیم درمانی افزود تا پاسخ درمانی مطلوب حاصل شود. دوز درمانی در بزرگسالان مطالعه‌شده در کارآزمایی‌های بالینی ۲.۵ تا ۱۵ mg در روز بوده است.
موارد منع مصرف
حساسیت به بروموکریپتین یا هر یک از مواد جانبی قرص‌های بروموکریپتین مسیلات؛ فشار خون بالای کنترل‌نشده؛ حساسیت به هر یک از آلکالوئیدهای ارگوت. در بیمارانی که برای هیپرپرولاکتینمی درمان می‌شوند، با تشخیص بارداری باید مصرف بروموکریپتین مسیلات قطع شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
از آنجا که هیپرپرولاکتینمی همراه با آمنوره/گالاکتوره و ناباروری در بیماران مبتلا به تومورهای هیپوفیز دیده شده است، پیش از درمان با بروموکریپتین مسیلات ارزیابی کامل هیپوفیز لازم است. اگر در طول مصرف بروموکریپتین مسیلات بارداری رخ دهد، مراقبت دقیق از این بیماران الزامی است. آدنوم‌های ترشح‌کنندهٔ پرولاکتین ممکن است بزرگ شوند و فشار بر عصب بینایی یا سایر اعصاب جمجمه‌ای ایجاد کنند، به‌طوری که جراحی اورژانسی هیپوفیز ضروری شود. در بیشتر موارد، این فشار پس از زایمان برطرف می‌شود.
بارداری
گروه بارداری B: تجویز ۱۰ تا ۳۰ mg/kg بروموکریپتین به ۲ سویهٔ موش صحرایی در روزهای ۶ تا ۱۵ پس از جفت‌گیری و نیز یک دوز منفرد ۱۰ mg/kg در روز ۵ پس از جفت‌گیری، در لانه‌گزینی اختلال ایجاد کرد. دوز ۳ mg/kg در روزهای ۶ تا ۱۵ بر لانه‌گزینی اثری نداشت و ناهنجاری ایجاد نکرد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های بروموکریپتین مسیلات USP حاوی ۲.۵ mg بروموکریپتین (به شکل مسیلات) در بطری‌های ۳۰ و ۱۰۰ عددی عرضه می‌شود؛ هر بطری حاوی یک ماده رطوبت‌گیر است.
منبع: Bromocriptine Mesylate (Bromocriptine Mesylate) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.