成品药参考

Bromocriptine

溴隐亭

Tablet · Oral · 2.5 mg

清单编码
179
盐型
Mesylate
0

适应症

高催乳素血症相关功能障碍:甲磺酸溴隐亭片适用于治疗与高催乳素血症相关的功能障碍,包括伴或不伴溢乳的闭经、不孕或性腺功能减退。甲磺酸溴隐亭片也适用于催乳素分泌型腺瘤患者,该腺瘤可能是导致上述临床表现的基础内分泌疾病。已证明男性和女性大腺瘤患者的肿瘤均可缩小。选择行腺瘤切除术的患者,可在术前使用一个疗程的甲磺酸溴隐亭片治疗以缩小肿瘤体积。肢端肥大症:甲磺酸溴隐亭片适用于治疗肢端肥大症。单独使用或与垂体放疗或手术联合辅助使用,甲磺酸溴隐亭片可使约1/2的治疗患者血清生长激素降低50%或以上,但通常不能降至正常水平。

用法用量(摘要)

总则:建议甲磺酸溴隐亭随食物服用。剂量递增期间应经常评估患者,以确定产生治疗反应的最低剂量。高催乳素血症适应症:成人甲磺酸溴隐亭片的初始剂量为每日半片至一片(2.5 mg带刻痕片)。耐受时,可每2至7天在治疗方案中增加一片2.5 mg片,直至达到最佳治疗反应。在临床研究的成人中,治疗剂量范围为每日2.5-15 mg。

禁忌

对溴隐亭或甲磺酸溴隐亭片任何辅料过敏、未控制的高血压以及对任何麦角生物碱敏感者禁用。因高催乳素血症接受治疗的患者,确诊妊娠时应停用甲磺酸溴隐亭(参见注意事项,高催乳素血症状态)。

警告和注意事项

由于在垂体肿瘤患者中发现高催乳素血症伴闭经/溢乳及不孕,因此在使用甲磺酸溴隐亭治疗前应对垂体进行全面评估。如在使用甲磺酸溴隐亭期间发生妊娠,必须对这些患者进行仔细观察。催乳素分泌型腺瘤可能增大,并可能压迫视神经或其他颅神经,必要时需紧急行垂体手术。大多数情况下,压迫在分娩后缓解。

孕妇用药

妊娠B级:在妊娠后(p.c.)第6至15天对2个品系的大鼠给予10-30 mg/kg溴隐亭,以及在第5天单次给予10 mg/kg,均干扰了着床。在第6至15天给予3 mg/kg对着床无影响,也未产生任何畸形。

贮藏与供应

甲磺酸溴隐亭片(USP)有每瓶30片和100片的瓶装,规格为2.5 mg,每瓶含干燥剂。甲磺酸溴隐亭片(USP)每片含溴隐亭(以甲磺酸盐计)2.5 mg。

来源: Bromocriptine Mesylate (Bromocriptine Mesylate) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com