Bromocriptine

Endikasyonlar

Hiperprolaktinemi ile ilişkili işlev bozuklukları: Bromokriptin mesilat tabletler; galaktore ile birlikte veya galaktoresiz amenore, infertilite veya hipogonadizm dahil hiperprolaktinemi ile ilişkili işlev bozukluklarının tedavisinde endikedir. Bromokriptin mesilat tablet tedavisi, yukarıdaki klinik tabloya katkıda bulunan temel endokrinopati olabilecek prolaktin salgılayan adenomlu hastalarda endikedir. Makroadenomlu hem erkek hem de kadın hastalarda tümör boyutunda küçülme gösterilmiştir. Adenektomi tercih edilen olgularda, ameliyat öncesinde tümör kitlesini küçültmek için bir kür bromokriptin mesilat tablet tedavisi kullanılabilir. Akromegali: Bromokriptin mesilat tablet tedavisi akromegali tedavisinde endikedir. Tek başına veya hipofiz radyoterapisi ya da cerrahisi ile birlikte tamamlayıcı tedavi olarak uygulanan bromokriptin mesilat tablet tedavisi, tedavi edilen hastaların yaklaşık yarısında serum büyüme hormonunu genellikle normal düzeylere indirmese de %50 veya daha fazla azaltır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Genel: Bromokriptin mesilatın yemekle birlikte alınması önerilir. Terapötik yanıt sağlayan en düşük dozu belirlemek için doz artırımı sırasında hastalar sık sık değerlendirilmelidir. Hiperprolaktinemik endikasyonlar: Yetişkinlerde bromokriptin mesilat tabletlerin başlangıç dozu günde yarım ila bir adet 2,5 mg’lık çentikli tablettir. Optimal terapötik yanıt elde edilene kadar, tolere edildiği ölçüde her 2 ila 7 günde bir tedavi rejimine ek bir 2,5 mg’lık tablet eklenebilir. Klinik olarak incelenen yetişkinlerde terapötik doz günde 2,5-15 mg arasında değişmiştir.

Kontrendikasyonlar

Bromokriptine veya bromokriptin mesilat tabletlerin yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık, kontrolsüz hipertansiyon ve ergot alkaloidlerine duyarlılık. Hiperprolaktinemi nedeniyle tedavi edilen hastalarda, gebelik saptandığında bromokriptin mesilat bırakılmalıdır (bkz. ÖNLEMLER, Hiperprolaktinemik durumlar).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Amenore/galaktore ve infertilite ile birlikte hiperprolaktinemi hipofiz tümörü olan hastalarda saptandığından, bromokriptin mesilat ile tedaviden önce hipofizin tam bir değerlendirmesi endikedir. Bromokriptin mesilat uygulaması sırasında gebelik oluşursa bu hastaların dikkatle gözlenmesi zorunludur. Prolaktin salgılayan adenomlar genişleyebilir ve optik veya diğer kranyal sinirlerde bası oluşabilir; acil hipofiz cerrahisi gerekli hale gelebilir. Çoğu olguda bası doğumdan sonra düzelir.

Gebelik

Gebelik Kategori B: 2 sıçan soyunda postkoital (p.k.) 6 ila 15. günlerde 10-30 mg/kg bromokriptin ve ayrıca p.k. 5. günde tek doz 10 mg/kg verilmesi nidasyonu bozmuştur. 6 ila 15. günlerde verilen 3 mg/kg’ın nidasyon üzerinde etkisi olmamış ve herhangi bir anomali oluşturmamıştır.

Saklama ve tedarik

Bromokriptin mesilat tabletler (USP), her biri 2,5 mg içeren 30 ve 100 tabletlik şişelerde bulunur; her şişede bir nem çekici bulunur. Bromokriptin mesilat tabletler (USP) 2,5 mg bromokriptin (mesilat olarak) içerir.

Kaynak: Bromocriptine Mesylate (Bromocriptine Mesylate) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.