مرجع داروهای ساخته‌شده
C-14 Urea
اوره C-۱۴
Capsule · Oral · 1 mCi
- کد فهرست
- 50197
- دستهٔ فارماکولوژیک
- عامل تشخیصی (اورهٔ نشان‌دار با کربن-۱۴) برای آزمون تنفسی
چیست و چگونه اثر می‌کند
هلیکوباکتر پیلوری آنزیم اوره‌آز تولید می‌کند که اورهٔ ۱۴C بلعیده‌شده را به آمونیاک و دی‌اکسید کربن نشان‌دار با ۱۴C هیدرولیز می‌کند. CO۲ نشان‌دار جذب و از راه تنفس دفع می‌شود و شناسایی آن در نمونهٔ هوای بازدمی نشان‌دهندهٔ عفونت فعال هلیکوباکتر پیلوری است.
موارد مصرف
تشخیص غیرتهاجمی عفونت معدی هلیکوباکتر پیلوری و تأیید ریشه‌کنی پس از درمان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک کپسول خوراکی با فعالیت پایین (معمولاً حدود ۳۷ kBq) طبق پروتکل آزمون تجویز و سپس در زمان مشخص نمونهٔ تنفسی جمع‌آوری می‌شود.
موارد منع مصرف
بارداری و شیردهی؛ کودکان (در این گروه‌ها آزمون غیررادیواکتیو اورهٔ ۱۳C ترجیح دارد).
هشدارها و احتیاط‌ها
در صورت مصرف مهارکننده‌های پمپ پروتون در حدود ۲ هفته یا آنتی‌بیوتیک‌ها یا ترکیبات بیسموت در حدود ۴ هفته پیش از آزمون، ممکن است نتیجهٔ منفی کاذب به دست آید؛ آزمون باید ناشتا انجام شود. دوز پرتو بسیار کم است، اما فرآوردهٔ رادیواکتیو باید طبق مقررات جابه‌جا و دفع شود.
بارداری
مصرف در بارداری توصیه نمی‌شود؛ به‌جای آن از آزمون تنفسی اورهٔ ۱۳C استفاده شود.
نگهداری و عرضه
در دمای اتاق (کمتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد) و طبق مقررات مواد رادیواکتیو نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.