成品药参考

C-14 Urea

(14C)尿素

Capsule · Oral · 1 mCi

清单编码
50197
药理学分类
诊断药(放射性标记尿素,碳-14),用于呼气试验

药物简介与作用机制

幽门螺杆菌产生脲酶,可将摄入的14C-尿素水解为氨和14C标记的二氧化碳。标记的CO2被吸收并呼出,在呼气样本中检出即提示存在活动性幽门螺杆菌感染。

适应症

胃幽门螺杆菌感染的无创诊断及治疗后根除效果的确认。

用法用量(摘要)

按检测方案单次口服一粒胶囊(低放射性活度,通常约37 kBq),随后在规定时间收集呼气样本。

禁忌

妊娠和哺乳;儿童(这些人群首选非放射性的13C-尿素试验)。

警告和注意事项

若在检测前约2周内服用质子泵抑制剂,或约4周内使用抗生素或铋制剂,可能出现假阴性结果;检测应在空腹状态下进行。辐射剂量极低,但放射性产品仍须按规定处理和处置。

孕妇用药

不建议在妊娠期使用;应改用13C-尿素呼气试验。

贮藏与供应

按放射性物质管理规定,于室温(25 °C以下)贮藏。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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