Bitmiş ürün referansı
C-14 Urea
C-14 üre
Capsule · Oral · 1 mCi
- Liste kodu
- 50197
- Farmakolojik sınıf
- Soluk testi için tanı ajanı (radyoetiketli üre, karbon-14)
Nedir ve nasıl etki eder
Helicobacter pylori, alınan 14C-üreyi amonyağa ve 14C ile etiketli karbondioksite hidrolize eden üreaz üretir. Etiketli CO2 emilir ve solunumla atılır; soluk örneklerinde saptanması aktif H. pylori enfeksiyonunu gösterir.
Endikasyonlar
Mide Helicobacter pylori enfeksiyonunun non-invazif tanısı ve tedavi sonrası eradikasyonun doğrulanması.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Test protokolüne göre tek bir oral kapsül (düşük aktivite, genellikle yaklaşık 37 kBq) olarak uygulanır, ardından belirtilen zamanda soluk örneği alınır.
Kontrendikasyonlar
Gebelik ve emzirme; çocuklar (bu gruplarda radyoaktif olmayan 13C-üre testleri tercih edilir).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Testten önce yaklaşık 2 hafta içinde proton pompası inhibitörleri veya yaklaşık 4 hafta içinde antibiyotikler ya da bizmut bileşikleri alınmışsa yalancı negatif sonuçlar görülebilir; test aç karnına yapılmalıdır. Radyasyon dozu çok düşüktür, ancak radyoaktif ürün mevzuata uygun şekilde ele alınmalı ve bertaraf edilmelidir.
Gebelik
Gebelikte önerilmez; bunun yerine 13C-üre soluk testi kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
Radyoaktif madde mevzuatına uygun olarak oda sıcaklığında (25 °C'nin altında) saklanır.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.