مرجع داروهای ساخته‌شده
C1-estrase Inhibitor
مهارکنندهٔ C۱ استراز
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 IU
- کد فهرست
- 50837
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ C1 استراز کمپلمان (مشتق از پلاسما یا نوترکیب)
چیست و چگونه اثر می‌کند
مهارکنندهٔ C۱ استراز (C۱-INH) یک مهارکنندهٔ سرین پروتئاز است که سیستم‌های کمپلمان، تماسی (کالیکرئین-کینین)، فیبرینولیز و انعقاد را تنظیم می‌کند. جایگزینی آن در بیماران دچار کمبود ارثی C۱-INH، فعال‌شدن کالیکرئین و تولید برادی‌کینین را که واسطهٔ حملات آنژیوادم است محدود می‌کند. فرآورده‌ها شامل C۱-INH مشتق از پلاسما و کونستات آلفای نوترکیب هستند.
موارد مصرف
درمان حملات حاد آنژیوادم ارثی (HAE) ناشی از کمبود C۱-INH؛ پیشگیری کوتاه‌مدت پیش از اقدامات درمانی و در برخی فرآورده‌ها پیشگیری روتین طولانی‌مدت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف به نوع فرآورده بستگی دارد و توسط متخصص به‌صورت فردی تعیین می‌شود: به‌صورت تزریق یا انفوزیون وریدی آهسته، با دوز وابسته به وزن (IU/kg) یا دوز ثابت (مثلاً ۱۰۰۰ واحد) طبق برچسب فرآورده و اندیکاسیون.
موارد منع مصرف
حساسیت به فرآورده؛ در مورد کونستات آلفای نوترکیب، حساسیت شناخته‌شده یا مشکوک به خرگوش.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد و امکانات درمان باید در دسترس باشد. رویدادهای ترومبوآمبولیک، عمدتاً با دوزهای بالا (خارج از برچسب) یا در بیماران دارای عوامل خطر مانند کاتتر داخل عروقی، گزارش شده است. فرآورده‌های مشتق از پلاسما خطر نظری انتقال عوامل عفونی دارند.
بارداری
در صورت اندیکاسیون روشن، مصرف در بارداری مجاز است؛ برای HAE در بارداری معمولاً C۱-INH مشتق از پلاسما ترجیح داده می‌شود.
نگهداری و عرضه
طبق دستور سازنده نگهداری شود (معمولاً ۲ تا ۲۵ یا ۲ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، بسته به فرآورده)؛ منجمد نشود؛ دور از نور نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.