مرجع داروهای ساخته‌شده
C1-estrase Inhibitor Plasma Derived
مهارکنندهٔ C۱ استراز مشتق از پلاسما
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 IU
- کد فهرست
- 51182
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ C1 استراز کمپلمان مشتق از پلاسمای انسانی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مهارکنندهٔ C۱ استراز انسانی خالص‌شده از پلاسمای تجمیعی، C۱-INH درون‌زای کمبود یا معیوب را جایگزین کرده و C۱ فعال، کالیکرئین و فاکتور XIIa را مهار می‌کند. در نتیجه تولید برادی‌کینین، واسطهٔ اصلی تورم در آنژیوادم ارثی، محدود می‌شود.
موارد مصرف
درمان و پیشگیری پیش از اقدامات درمانی از حملات حاد آنژیوادم ارثی ناشی از کمبود C۱-INH؛ پیشگیری روتین از حملات با برخی فرآورده‌ها (وریدی یا زیرجلدی).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف بر حسب فرآورده و اندیکاسیون توسط متخصص به‌صورت فردی تعیین می‌شود: در حملات حاد معمولاً دوز وریدی وابسته به وزن (مثلاً ۲۰ IU/kg) یا دوز ثابت ۱۰۰۰ واحد که در صورت نیاز تکرار می‌شود؛ رژیم‌های پیشگیری طبق برچسب فرآورده.
موارد منع مصرف
حساسیت تهدیدکنندهٔ حیات به فرآورده یا اجزای آن.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی ممکن است رخ دهد و علائم آن می‌تواند شبیه حملهٔ آنژیوادم باشد. رویدادهای ترومبوتیک، به‌ویژه با دوزهای بالا یا وجود کاتتر وریدی، گزارش شده است. این فرآورده به‌عنوان مشتق پلاسما خطر باقی‌ماندهٔ انتقال عوامل عفونی دارد؛ در بیمارانی که به‌طور منظم درمان می‌شوند واکسیناسیون علیه هپاتیت A و B در نظر گرفته شود.
بارداری
در صورت نیاز، درمان انتخابی حملات HAE در بارداری محسوب می‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد یا طبق دستور سازنده نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ برای محافظت از نور در جعبهٔ بیرونی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.