成品药参考

C1-estrase Inhibitor Plasma Derived

人C1酯酶抑制剂(血浆来源)

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 IU

清单编码
51182
药理学分类
血浆源性补体C1酯酶抑制剂(人)

药物简介与作用机制

从混合血浆中纯化的人C1酯酶抑制剂可替代缺乏或功能异常的内源性C1-INH,抑制活化的C1、激肽释放酶和凝血因子XIIa,从而限制遗传性血管性水肿中主要的肿胀介质缓激肽的生成。

适应症

治疗并在操作前预防由C1-INH缺乏所致的遗传性血管性水肿急性发作;部分产品(静脉或皮下)可用于发作的常规预防。

用法用量(摘要)

由专科医生根据产品和适应症个体化确定剂量:急性发作时通常按体重静脉给药(如20 IU/kg)或固定剂量1000单位,必要时重复;预防方案按产品说明书执行。

禁忌

对本品或其成分有危及生命的过敏反应者。

警告和注意事项

可能发生过敏反应,其症状可能类似血管性水肿发作。已有血栓事件的报告,尤其见于高剂量或留置静脉导管的患者。作为血浆源性产品,存在传播感染因子的残余风险;对于定期接受治疗的患者,应考虑接种甲型和乙型肝炎疫苗。

孕妇用药

在需要时,被认为是妊娠期HAE发作的首选治疗。

贮藏与供应

于2–25 °C或按生产企业规定贮藏;不得冷冻;置外包装盒中避光保存。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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