C1-estrase Inhibitor Plasma Derived

Nedir ve nasıl etki eder

Havuzlanmış plazmadan saflaştırılan insan C1-esteraz inhibitörü, eksik veya işlevsiz endojen C1-INH'in yerini alarak aktive C1, kallikrein ve faktör XIIa'yı inhibe eder. Bu, herediter anjiyoödemde şişmenin başlıca aracısı olan bradikinin oluşumunu sınırlar.

Endikasyonlar

C1-INH eksikliğine bağlı herediter anjiyoödemin akut ataklarının tedavisi ve işlem öncesi önlenmesi; bazı ürünlerle (intravenöz veya subkutan) ataklarda rutin profilaksi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, ürüne ve endikasyona göre uzman hekim tarafından kişiye özel belirlenir: akut ataklarda yaygın olarak vücut ağırlığına dayalı intravenöz doz (örn. 20 IU/kg) veya 1000 ünitelik sabit doz, gerekirse tekrarlanır; profilaktik rejimler ürün etiketine göredir.

Kontrendikasyonlar

Ürüne veya bileşenlerine karşı yaşamı tehdit eden aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir; belirtiler bir anjiyoödem atağını taklit edebilir. Özellikle yüksek dozlarda veya yerleşik venöz kateterlerle trombotik olaylar bildirilmiştir. Plazma kaynaklı bir ürün olarak enfeksiyöz ajanların bulaşı için artık risk taşır; düzenli tedavi edilen hastalar için hepatit A ve B aşılaması düşünülmelidir.

Gebelik

Gerektiğinde gebelikte HAE atakları için tercih edilen tedavi olarak kabul edilir.

Saklama ve tedarik

2–25 °C'de veya üretici tarafından belirtildiği şekilde saklanır; dondurulmamalıdır; ışıktan korunması için dış karton kutuda tutulmalıdır.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.