مرجع داروهای ساخته‌شده
Cabazitaxel
کابازیتاکسل
Injection, Solution, Concentrate · Intravenous · 40 mg/1mL · 1.5 mL
- کد فهرست
- 51404
هشدار: نوتروپنی و حساسیت مفرط. مرگ ناشی از نوتروپنی گزارش شده است. برای پایش نوتروپنی، شمارش مکرر سلول‌های خونی انجام شود. مصرف JEVTANA در بیماران با شمارش نوتروفیل ≤۱,۵۰۰ cells/mm۳ منع مصرف دارد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
کابازیتاکسل یک مهارکنندهٔ میکروتوبول است. کابازیتاکسل به توبولین متصل می‌شود و هم‌زمان با تسهیل تجمع آن به شکل میکروتوبول، از تجزیهٔ میکروتوبول‌ها جلوگیری می‌کند. این امر به پایدار شدن میکروتوبول‌ها و در نتیجه مهار عملکردهای سلولی میتوزی و اینترفازی منجر می‌شود.
موارد مصرف
JEVTANA، یک مهارکنندهٔ میکروتوبول، همراه با پردنیزون برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به کاستراسیون که قبلاً با رژیم درمانی حاوی دوستاکسل درمان شده‌اند، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده: JEVTANA با دوز ۲۰ mg/m۲ هر سه هفته به صورت انفوزیون وریدی یک‌ساعته، همراه با پردنیزون خوراکی ۱۰ mg روزانه در سراسر دورهٔ درمان با JEVTANA. دوز ۲۵ mg/m۲ را می‌توان در بیماران منتخب به تشخیص پزشک معالج به کار برد. JEVTANA پیش از تجویز به دو مرحله رقیق‌سازی نیاز دارد؛ برای رسیدن به غلظت ۱۰ mg/mL، از کل محتوای حلال همراه استفاده شود. از تجهیزات PVC استفاده نشود.
موارد منع مصرف
شمارش نوتروفیل ≤۱,۵۰۰/mm۳؛ سابقهٔ واکنش‌های حساسیتی شدید به کابازیتاکسل یا سایر داروهای فرموله‌شده با پلی‌سوربات ۸۰؛ نارسایی شدید کبد (بیلی‌روبین تام >۳ برابر ULN).
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان (به‌ویژه نوتروپنی) و پیامدهای بالینی آن (نوتروپنی تب‌دار، عفونت‌های نوتروپنیک و مرگ): برای تعیین نیاز به تعدیل دوز یا شروع G-CSF، شمارش سلول‌های خونی مکرراً پایش شود. بیماران با هموگلوبین <۱۰ g/dL به‌دقت پایش شوند. افزایش سمیت در سالمندان: بیماران ≥۶۵ سال بیشتر در معرض پیامدهای کشنده و برخی عوارض جانبی از جمله نوتروپنی و نوتروپنی تب‌دار بودند؛ به‌دقت پایش شوند. حساسیت مفرط: واکنش‌های حساسیتی شدید ممکن است رخ دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: ایمنی و اثربخشی JEVTANA در زنان اثبات نشده است. داده‌ای در انسان دربارهٔ مصرف JEVTANA در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
تزریقی JEVTANA و حلال آن: در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در یخچال نگهداری نشود. JEVTANA یک داروی ضدسرطان خطرناک است؛ دستورالعمل‌های ویژهٔ جابه‌جایی و دفع رعایت شود.
منبع: Cabazitaxel (Jevtana) — US FDA prescribing information, 2025-10-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.