Cabazitaxel

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Kabazitaksel bir mikrotübül inhibitörüdür. Kabazitaksel tübüline bağlanır ve mikrotübüllere birleşmesini teşvik ederken aynı zamanda ayrışmasını inhibe eder. Bu, mikrotübüllerin stabilizasyonuna yol açarak mitotik ve interfaz hücresel işlevlerinin inhibisyonuyla sonuçlanır.

Endikasyonlar

(R) daha önce dosetaksel içeren bir tedavi rejimi almış metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastaların tedavisinde prednizon ile kombinasyon halinde endikedir. JEVTANA, daha önce dosetaksel içeren bir tedavi rejimi almış metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastaların tedavisinde prednizon ile kombinasyon halinde endike bir mikrotübül inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz: JEVTANA 20 mg/m2, üç haftada bir bir saatlik intravenöz infüzyon olarak, JEVTANA tedavisi boyunca günlük 10 mg oral prednizon ile kombinasyon halinde uygulanır. Seçilmiş hastalarda, tedaviyi yürüten sağlık uzmanının takdirine bağlı olarak 25 mg/m2 dozu kullanılabilir. JEVTANA uygulamadan önce iki seyreltme gerektirir. 10 mg/mL JEVTANA konsantrasyonu elde etmek için birlikte verilen seyrelticinin tamamını kullanın. PVC ekipman kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

JEVTANA şu hastalarda kontrendikedir: nötrofil sayısı ≤1.500/mm3 olanlar; kabazitaksele veya polisorbat 80 ile formüle edilmiş diğer ilaçlara karşı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olanlar; şiddetli karaciğer yetmezliği olanlar (total bilirubin >3 × NÜS). Nötrofil sayısı ≤1.500/mm3. JEVTANA’ya veya polisorbat 80’e şiddetli aşırı duyarlılık öyküsü. Şiddetli karaciğer yetmezliği (total bilirubin >3 × NÜS).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kemik iliği supresyonu (özellikle nötropeni) ve klinik sonuçları (febril nötropeni, nötropenik enfeksiyonlar ve ölüm): Doz değişikliği veya G-CSF başlanması gerekip gerekmediğini belirlemek için kan sayımlarını sık izleyin. Hemoglobini <10 g/dL olan hastaları yakından izleyin. Yaşlı hastalarda artmış toksisite: ≥65 yaşındaki hastalarda ölümcül sonuçlar ve nötropeni ile febril nötropeni dahil bazı advers reaksiyonlar daha olasıydı. Yakından izleyin. Aşırı duyarlılık: Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: JEVTANA’nın kadınlarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. JEVTANA’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin, ilaçla ilişkili riski belirlemeye yarayacak insan verisi bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Saklama: JEVTANA enjeksiyonu ve JEVTANA seyrelticisi: 25°C’de (77°F) saklayın; 15°C–30°C (59°F–86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Buzdolabında saklamayın. Kullanım ve imha: JEVTANA tehlikeli bir antikanser ilaçtır. Geçerli özel kullanım ve imha prosedürlerini izleyin.

Kaynak: Cabazitaxel (Jevtana) — US FDA prescribing information, 2025-10-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.