成品药参考

Cabazitaxel

卡巴他赛

Injection, Solution, Concentrate · Intravenous · 40 mg/1mL · 1.5 mL

清单编码
51404
黑框警告

警告:中性粒细胞减少和超敏反应。完整的黑框警告请参见完整处方信息。已有中性粒细胞减少所致死亡的报告。应经常进行血细胞计数以监测中性粒细胞减少。中性粒细胞计数≤1,500 cells/mm³ 的患者禁用 JEVTANA。

药物简介与作用机制

卡巴他赛是一种微管抑制剂。卡巴他赛与微管蛋白结合并促进其组装成微管,同时抑制其解聚,从而使微管稳定,导致有丝分裂和间期细胞功能受到抑制。

适应症

JEVTANA 与泼尼松联合,适用于治疗既往接受过含多西他赛治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。JEVTANA 是一种微管抑制剂,与泼尼松联合,适用于治疗既往接受过含多西他赛治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

用法用量(摘要)

推荐剂量:JEVTANA 20 mg/m²,每三周一次,静脉输注1小时,并在整个 JEVTANA 治疗期间每日口服泼尼松 10 mg。经治疗医疗保健提供者判断,部分患者可使用 25 mg/m² 的剂量。JEVTANA 在给药前需要进行两次稀释。使用随附稀释剂的全部内容物,以获得 10 mg/mL 的 JEVTANA 浓度。不得使用PVC设备。

禁忌

JEVTANA 禁用于以下患者:中性粒细胞计数≤1,500/mm³;对卡巴他赛或其他含聚山梨酯80的药物有严重过敏反应史;严重肝功能损害(总胆红素 >3 × ULN)。

警告和注意事项

骨髓抑制(尤其是中性粒细胞减少)及其临床后果(发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少性感染和死亡):经常监测血细胞计数,以确定是否需要调整剂量或开始使用G-CSF。血红蛋白 <10 g/dL 的患者应密切监测。老年患者毒性增加:≥65岁的患者更可能出现致死性结局及某些不良反应,包括中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。应密切监测。超敏反应:可发生严重超敏反应。

孕妇用药

妊娠风险概述:JEVTANA 在女性中的安全性和有效性尚未确立。目前尚无 JEVTANA 用于孕妇的人体数据,无法据此评估药物相关风险。

贮藏与供应

贮藏:JEVTANA 注射液和 JEVTANA 稀释剂:贮藏于 25°C(77°F);允许在 15°C–30°C(59°F–86°F)范围内短时偏离。不得冷藏。处理与处置:JEVTANA 是一种有害的抗癌药物。应遵循适用的特殊处理和处置程序。

来源: Cabazitaxel (Jevtana) — US FDA prescribing information, 2025-10-07, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com