مرجع داروهای ساخته‌شده
Calcitriol
کلسیتریول
Capsule, Liquid Filled · Oral · 0.25 µg
- کد فهرست
- 195
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنالوگ ویتامین D3
موارد مصرف
بیماران پیش از دیالیز: محلول خوراکی کلسیتریول برای درمان هیپرپاراتیروئیدی ثانویه و بیماری متابولیک استخوان ناشی از آن در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه متوسط تا شدید (Ccr ۱۵ تا ۵۵ mL/min) که هنوز دیالیز نمی‌شوند اندیکاسیون دارد. در کودکان، مقدار کلیرانس کراتینین باید برای سطح بدن ۱.۷۳ مترمربع تصحیح شود. سطح iPTH سرم ≥ ۱۰۰ pg/mL به‌شدت مطرح‌کنندهٔ هیپرپاراتیروئیدی ثانویه است. بیماران دیالیزی: محلول خوراکی کلسیتریول برای درمان هیپوکلسمی و بیماری متابولیک استخوان ناشی از آن در بیماران تحت دیالیز مزمن کلیه اندیکاسیون دارد. در این بیماران، تجویز کلسیتریول جذب کلسیم را افزایش و سطح آلکالن فسفاتاز سرم را کاهش می‌دهد و ممکن است سطح افزایش‌یافتهٔ هورمون پاراتیروئید و تظاهرات بافت‌شناختی استئیت فیبروزا سیستیکا و نقص معدنی شدن را کاهش دهد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بهینهٔ روزانهٔ محلول خوراکی کلسیتریول باید برای هر بیمار با دقت تعیین شود. این دارو به صورت محلول خوراکی (۱ mcg/mL) تجویز می‌شود. درمان همیشه باید با کمترین دوز ممکن آغاز شود و بدون پایش دقیق کلسیم سرم افزایش نیابد. اثربخشی درمان بر این فرض استوار است که هر بیمار روزانه مقدار کافی، اما نه بیش از حد، کلسیم دریافت می‌کند. به بیماران توصیه می‌شود دست‌کم ۶۰۰ mg کلسیم در روز از طریق رژیم غذایی دریافت کنند. مقدار توصیه‌شدهٔ روزانهٔ کلسیم (RDA ایالات متحده) در بزرگسالان ۸۰۰ تا ۱۲۰۰ mg است.
موارد منع مصرف
هیپرکلسمی یا شواهد مسمومیت با ویتامین D؛ حساسیت شناخته‌شده به کلسیتریول (یا داروهای هم‌گروه) یا هر یک از اجزای غیرفعال.
هشدارها و احتیاط‌ها
مصرف بیش از حد هر شکلی از ویتامین D خطرناک است. هیپرکلسمی پیشرونده ناشی از مصرف بیش از حد ویتامین D و متابولیت‌های آن ممکن است به حدی شدید باشد که نیاز به اقدام اورژانسی داشته باشد. هیپرکلسمی مزمن ممکن است به کلسیفیکاسیون عروقی منتشر، نفروکلسینوز و کلسیفیکاسیون سایر بافت‌های نرم منجر شود. حاصل‌ضرب کلسیم در فسفات سرم (Ca x P) نباید از ۷۰ mg۲/dL۲ تجاوز کند. ارزیابی رادیوگرافیک نواحی آناتومیک مشکوک ممکن است در تشخیص زودهنگام این وضعیت مفید باشد.
نگهداری و عرضه
محلول خوراکی شفاف و بی‌رنگ حاوی ۱ mcg/mL کلسیتریول؛ هر بطری شیشه‌ای کهربایی ۱۵ mL همراه با ۲۰ سرنگ خوراکی مدرج یک‌بارمصرف عرضه می‌شود. محلول از نور محافظت شود. در دمای ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Calcitriol (Calcitriol) — US FDA prescribing information, 2025-04-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.