成品药参考

Calcitriol

骨化三醇

Capsule, Liquid Filled · Oral · 0.25 µg

清单编码
195
药理学分类
维生素D3类似物
0

适应症

适应症:透析前患者:骨化三醇口服溶液适用于治疗中度至重度慢性肾衰竭(肌酐清除率15至55 mL/min)且尚未接受透析的患者的继发性甲状旁腺功能亢进及由此引起的代谢性骨病。对于儿童,肌酐清除率值必须按1.73平方米体表面积校正。血清iPTH水平≥100 pg/mL强烈提示继发性甲状旁腺功能亢进。透析患者:骨化三醇口服溶液适用于治疗接受慢性肾透析患者的低钙血症及由此引起的代谢性骨病。在这些患者中,给予骨化三醇口服溶液可促进钙吸收,降低血清碱性磷酸酶水平,并可能降低升高的甲状旁腺激素水平以及纤维囊性骨炎和矿化缺陷的组织学表现。

用法用量(摘要)

用法用量:骨化三醇口服溶液的最佳每日剂量必须针对每位患者仔细确定。骨化三醇口服溶液可以口服溶液(1 mcg/mL)的形式给药。骨化三醇口服溶液治疗应始终从尽可能低的剂量开始,未经仔细监测血清钙不得增加剂量。骨化三醇口服溶液治疗的有效性以每位患者每日钙摄入量充足但不过量为前提。建议患者每日膳食钙摄入量至少为600 mg。美国成人钙的推荐膳食供给量(RDA)为800 mg至1200 mg。

禁忌

禁忌:骨化三醇口服溶液不得用于高钙血症或有维生素D中毒迹象的患者。已知对骨化三醇口服溶液(或同类药物)或任何非活性成分过敏的患者禁用骨化三醇口服溶液。

警告和注意事项

警告:任何形式的维生素D过量均有危险(见药物过量)。维生素D及其代谢物过量所致的进行性高钙血症可能非常严重,需要紧急处理。慢性高钙血症可导致全身性血管钙化、肾钙质沉着症和其他软组织钙化。血清钙磷乘积(Ca x P)不得超过70 mg2/dL2。对可疑解剖部位进行放射影像学检查,可能有助于早期发现这一情况。

贮藏与供应

供应规格:口服溶液:澄清无色口服溶液,每1 mL含骨化三醇1 mcg;每个琥珀色玻璃瓶装15 mL口服溶液,并配有20个一次性带刻度口服给药器(NDC:64980-447-15)。骨化三醇口服溶液应避光保存。贮藏于15°C至30°C(59°F至86°F)。

来源: Calcitriol (Calcitriol) — US FDA prescribing information, 2025-04-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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