Calcitriol

Endikasyonlar

Diyaliz öncesi hastalar: Kalsitriol oral çözelti, henüz diyalize girmemiş, orta ila şiddetli kronik böbrek yetmezliği olan (Ccr 15 ila 55 mL/dk) hastalarda sekonder hiperparatiroidizmin ve buna bağlı metabolik kemik hastalığının tedavisinde endikedir. Çocuklarda kreatinin klirensi değeri 1,73 metrekarelik vücut yüzey alanına göre düzeltilmelidir. ≥ 100 pg/mL serum iPTH düzeyi sekonder hiperparatiroidizmi kuvvetle düşündürür. Diyaliz hastaları: Kalsitriol oral çözelti, kronik böbrek diyalizi uygulanan hastalarda hipokalsemi ve buna bağlı metabolik kemik hastalığının tedavisinde endikedir. Bu hastalarda kalsitriol oral çözelti uygulaması kalsiyum emilimini artırır, serum alkalen fosfataz düzeylerini düşürür ve yükselmiş paratiroid hormon düzeylerini ve osteitis fibrosa cystica ile mineralizasyon defektinin histolojik bulgularını azaltabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kalsitriol oral çözeltinin optimal günlük dozu her hasta için dikkatle belirlenmelidir. Kalsitriol oral çözelti, oral çözelti (1 mcg/mL) olarak uygulanabilir. Kalsitriol oral çözelti tedavisine her zaman mümkün olan en düşük dozla başlanmalı ve serum kalsiyumu dikkatle izlenmeden doz artırılmamalıdır. Kalsitriol oral çözelti tedavisinin etkililiği, her hastanın yeterli fakat aşırı olmayan günlük kalsiyum alımı sağlaması varsayımına dayanır. Hastalara günde en az 600 mg diyet kalsiyum alımı önerilir. ABD'de erişkinler için kalsiyum RDA değeri 800 mg ile 1200 mg arasındadır.

Kontrendikasyonlar

Kalsitriol oral çözelti, hiperkalsemisi veya D vitamini toksisitesi kanıtı olan hastalara verilmemelidir. Kalsitriol oral çözeltiye (veya aynı sınıftaki ilaçlara) ya da yardımcı maddelerden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

D vitamininin herhangi bir formunun doz aşımı tehlikelidir (bkz. DOZ AŞIMI). D vitamini ve metabolitlerinin doz aşımına bağlı ilerleyici hiperkalsemi, acil müdahale gerektirecek kadar şiddetli olabilir. Kronik hiperkalsemi, yaygın vasküler kalsifikasyona, nefrokalsinoza ve diğer yumuşak doku kalsifikasyonlarına yol açabilir. Serum kalsiyum x fosfat (Ca x P) çarpımının 70 mg²/dL²'yi aşmasına izin verilmemelidir. Şüpheli anatomik bölgelerin radyografik değerlendirmesi bu durumun erken saptanmasında yararlı olabilir.

Saklama ve tedarik

Oral çözelti: 1 mcg/mL kalsitriol içeren berrak, renksiz oral çözelti; her 15 mL'lik amber cam şişe, 20 adet tek kullanımlık dereceli oral dispenserle birlikte sunulur (NDC: 64980-447-15). Kalsitriol oral çözelti ışıktan korunmalıdır. 15° ile 30°C arasında (59° ile 86°F) saklayın.

Kaynak: Calcitriol (Calcitriol) — US FDA prescribing information, 2025-04-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.