مرجع داروهای ساخته‌شده
Calfactant
کالفکتانت
Suspension · Endotracheal · 35 mg/1mL · 3 mL
- کد فهرست
- 52040
- دستهٔ فارماکولوژیک
- سورفاکتانت
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Surfactant Activity
موارد مصرف
INFASURF®، یک سورفاکتانت، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش خطر سندرم دیسترس تنفسی (RDS) در نوزادان نارس با سن بارداری کمتر از ۲۹ هفته که در معرض خطر RDS هستند؛ درمان نجات‌بخش نوزادان نارس ۷۲ ساعته یا کمتر مبتلا به RDS که به لوله‌گذاری داخل نای نیاز دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ INFASURF معادل ۳ mL/kg وزن بدن هنگام تولد است که از طریق لولهٔ داخل نای به صورت داخل‌نایی تجویز می‌شود. INFASURF را می‌توان هر ۱۲ ساعت، در مجموع تا سه دوز، تجویز کرد. برای کاهش خطر RDS در نوزادان نارس کمتر از ۲۹ هفته در معرض خطر، INFASURF ظرف ۳۰ دقیقه پس از تولد تجویز شود. آماده‌سازی: INFASURF نیازی به بازسازی ندارد؛ رقیق یا سونیکیت نشود. لازم نیست پیش از تجویز به دمای اتاق برسد. برای پراکنش مجدد، ویال سوسپانسیون را به‌آرامی بچرخانید یا تکان ملایم دهید؛ به‌شدت تکان ندهید.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
تغییرات حاد در اکسیژن‌رسانی و کمپلیانس ریه: تجویز سورفاکتانت‌های اگزوژن، از جمله INFASURF، می‌تواند به‌سرعت بر اکسیژن‌رسانی و کمپلیانس ریه اثر بگذارد. نوزادان دریافت‌کنندهٔ INFASURF به‌طور مکرر پایش شوند تا حمایت اکسیژنی و تهویه‌ای متناسب با تغییرات وضعیت تنفسی تنظیم شود. INFASURF فقط باید توسط افراد آموزش‌دیده و مجرب در مراقبت، احیا و پایدارسازی نوزادان نارس مبتلا به RDS نیازمند لوله‌گذاری تجویز شود.
نگهداری و عرضه
سوسپانسیون داخل‌نایی کالفکتانت، سوسپانسیونی مایل به سفید در ویال شیشه‌ای تک‌دوز استریل با درپوش لاستیکی (یک ویال در هر جعبه): ۱۰۵ mg/۳ mL و ۲۱۰ mg/۶ mL (۳۵ mg/mL). در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری و از… محافظت شود.
منبع: Calfactant (Infasurf) — US FDA prescribing information, 2026-03-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.