成品药参考

Calfactant

卡泊康坦

Suspension · Endotracheal · 35 mg/1mL · 3 mL

清单编码
52040
药理学分类
肺表面活性物质

药物简介与作用机制

作用机制分类: Surfactant Activity

适应症

适用于:降低有呼吸窘迫综合征(RDS)风险的胎龄<29周早产新生儿发生RDS的风险;以及对需要气管插管的、日龄≤72小时的RDS早产新生儿进行抢救治疗。INFASURF 是一种肺表面活性物质,适用于:降低有RDS风险的胎龄<29周早产新生儿发生RDS的风险;以及对需要气管插管的、日龄≤72小时的RDS早产新生儿进行抢救治疗。

用法用量(摘要)

推荐剂量:INFASURF 的推荐剂量为出生时 3 mL/kg 体重,经气管导管气管内给药。INFASURF 可每12小时给药一次,最多共三次。为降低有RDS风险的胎龄<29周早产新生儿发生RDS的风险,应在出生后30分钟内给予 INFASURF。制备说明:INFASURF 无需复溶。不得稀释或超声处理。给药前无需使 INFASURF 恢复至室温。轻轻旋转或摇动 INFASURF 气管内混悬液药瓶使其重新分散。不得振摇。

禁忌

无。

警告和注意事项

氧合及肺顺应性的急性变化:给予外源性肺表面活性物质(包括 INFASURF)可迅速影响氧合和肺顺应性。对接受 INFASURF 的新生儿应经常监测,以便根据呼吸状态的变化调整氧疗和通气支持。INFASURF 仅应由受过培训、在护理、复苏和稳定需要插管的RDS早产新生儿方面具有经验的人员给药。

贮藏与供应

Calfactant 气管内混悬液为类白色混悬液,装于无菌橡胶塞玻璃单剂量瓶中,每盒1瓶:105 mg/3 mL(35 mg/mL)(NDC 61938-456-03);210 mg/6 mL(35 mg/mL)(NDC 61938-456-06)。INFASURF(calfactant)气管内混悬液应冷藏于 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)并避…

来源: Calfactant (Infasurf) — US FDA prescribing information, 2026-03-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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