药物简介与作用机制
作用机制分类: Surfactant Activity
适应症
适用于:降低有呼吸窘迫综合征(RDS)风险的胎龄<29周早产新生儿发生RDS的风险;以及对需要气管插管的、日龄≤72小时的RDS早产新生儿进行抢救治疗。INFASURF 是一种肺表面活性物质,适用于:降低有RDS风险的胎龄<29周早产新生儿发生RDS的风险;以及对需要气管插管的、日龄≤72小时的RDS早产新生儿进行抢救治疗。
用法用量(摘要)
推荐剂量:INFASURF 的推荐剂量为出生时 3 mL/kg 体重,经气管导管气管内给药。INFASURF 可每12小时给药一次,最多共三次。为降低有RDS风险的胎龄<29周早产新生儿发生RDS的风险,应在出生后30分钟内给予 INFASURF。制备说明:INFASURF 无需复溶。不得稀释或超声处理。给药前无需使 INFASURF 恢复至室温。轻轻旋转或摇动 INFASURF 气管内混悬液药瓶使其重新分散。不得振摇。
禁忌
无。
警告和注意事项
氧合及肺顺应性的急性变化:给予外源性肺表面活性物质(包括 INFASURF)可迅速影响氧合和肺顺应性。对接受 INFASURF 的新生儿应经常监测,以便根据呼吸状态的变化调整氧疗和通气支持。INFASURF 仅应由受过培训、在护理、复苏和稳定需要插管的RDS早产新生儿方面具有经验的人员给药。
贮藏与供应
Calfactant 气管内混悬液为类白色混悬液,装于无菌橡胶塞玻璃单剂量瓶中,每盒1瓶:105 mg/3 mL(35 mg/mL)(NDC 61938-456-03);210 mg/6 mL(35 mg/mL)(NDC 61938-456-06)。INFASURF(calfactant)气管内混悬液应冷藏于 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)并避…
来源: Calfactant (Infasurf) — US FDA prescribing information, 2026-03-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。