Calfactant

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Surfactant Activity

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda endikedir: respiratuvar distres sendromu (RDS) riski taşıyan, gebelik yaşı <29 hafta olan prematüre yenidoğanlarda RDS riskini azaltmak için; endotrakeal entübasyon gerektiren, RDS’li, ≤72 saatlik prematüre yenidoğanlarda RDS’nin kurtarma tedavisi için. INFASURF, aşağıdaki durumlarda endike bir sürfaktandır: RDS riski taşıyan, gebelik yaşı <29 hafta olan prematüre yenidoğanlarda RDS riskini azaltmak için; endotrakeal entübasyon gerektiren, RDS’li, ≤72 saatlik prematüre yenidoğanların kurtarma tedavisi için.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz: INFASURF’ün önerilen dozu doğumda 3 mL/kg vücut ağırlığıdır ve endotrakeal tüp aracılığıyla intratrakeal olarak uygulanır. INFASURF her 12 saatte bir, toplam en fazla üç doz olacak şekilde uygulanabilir. RDS riski taşıyan, gebelik yaşı <29 hafta olan prematüre yenidoğanlarda RDS riskini azaltmak için INFASURF’ü doğumdan sonraki 30 dakika içinde uygulayın. Hazırlama talimatları: INFASURF sulandırma gerektirmez. Seyreltmeyin veya sonikasyon uygulamayın. INFASURF’ün uygulamadan önce oda sıcaklığına gelmesi gerekmez. Yeniden dağılımı sağlamak için INFASURF intratrakeal süspansiyon flakonunu hafifçe çevirin veya çalkalayın. Çalkalamayın.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Oksijenasyon ve akciğer kompliyansında akut değişiklikler: INFASURF dahil ekzojen sürfaktanların uygulanması oksijenasyonu ve akciğer kompliyansını hızla etkileyebilir. Solunum durumundaki değişikliklere yanıt olarak oksijen ve ventilatuvar desteğin değiştirilebilmesi için INFASURF alan yenidoğanları sık sık izleyin. INFASURF yalnızca entübasyon gerektiren RDS’li prematüre yenidoğanların bakımı, resüsitasyonu ve stabilizasyonu konusunda eğitimli ve deneyimli kişiler tarafından uygulanmalıdır.

Saklama ve tedarik

(kalfaktant) intratrakeal süspansiyon, karton kutu başına bir flakon olacak şekilde steril, kauçuk tıpalı, tek dozluk cam flakonda kirli beyaz renkli süspansiyon olarak bulunur: 105 mg/3 mL (35 mg/mL); 210 mg/6 mL (35 mg/mL). INFASURF (kalfaktant) intratrakeal süspansiyonu 2°C ila 8°C (36°F ila 46°F) arasında buzdolabında saklayın ve ışıktan koruyun…

Kaynak: Calfactant (Infasurf) — US FDA prescribing information, 2026-03-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.