مرجع داروهای ساخته‌شده
Capivasertib
کاپیواسرتیب
Tablet · Oral · 200 mg
- کد فهرست
- 53527
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدنئوپلاستیک؛ مهارکنندهٔ AKT (پروتئین کیناز B)
چیست و چگونه اثر می‌کند
کاپیواسرتیب مهارکنندهٔ خوراکی قوی هر سه ایزوفرم AKT (AKT۱، AKT۲، AKT۳) است. این دارو با مسدودکردن پیام‌رسانی مسیر PI۳K/AKT/PTEN که اغلب در سرطان پستان دارای گیرندهٔ هورمونی فعال است، تکثیر و بقای سلول‌های توموری را مهار می‌کند.
موارد مصرف
در ترکیب با فولوسترانت برای بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک با گیرندهٔ استروژن مثبت و HER۲ منفی همراه با یک یا چند تغییر ژنی PIK۳CA، AKT۱ یا PTEN، پس از عود یا پیشرفت بیماری در طول یا پس از رژیم مبتنی بر درمان هورمونی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی: ۴۰۰ mg دو بار در روز (به فاصلهٔ حدود ۱۲ ساعت) به مدت ۴ روز و سپس ۳ روز بدون دارو در هر چرخهٔ هفتگی، همراه با فولوسترانت؛ کاهش دوز در صورت بروز عوارض طبق برچسب.
موارد منع مصرف
حساسیت به کاپیواسرتیب یا هر یک از اجزای فرآورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
هیپرگلیسمی از جمله کتواسیدوز دیابتی ممکن است رخ دهد؛ قند ناشتا و HbA۱c پیش و در طول درمان بررسی شود. اسهال و عوارض پوستی (از جمله اریتم مولتی‌فرم و واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی) شایع است و ممکن است قطع موقت یا کاهش دوز را ایجاب کند. از مصرف همزمان مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴ (یا کاهش دوز) و القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ پرهیز شود.
بارداری
مصرف در بارداری توصیه نمی‌شود؛ پیشگیری مؤثر از بارداری در طول درمان و تا مدتی پس از آخرین دوز الزامی است.
نگهداری و عرضه
شرایط نگهداری خاصی ندارد؛ در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.