成品药参考

Capivasertib

卡匹色替

Tablet · Oral · 200 mg

清单编码
53527
药理学分类
抗肿瘤药;AKT(蛋白激酶B)抑制剂

药物简介与作用机制

卡匹色替是一种口服的强效AKT三种亚型(AKT1、AKT2、AKT3)抑制剂。通过阻断在激素受体阳性乳腺癌中常被激活的PI3K/AKT/PTEN通路信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

适应症

与氟维司群联合,用于既往接受内分泌治疗方案期间或之后复发或进展、携带一种或多种PIK3CA、AKT1或PTEN改变的雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

用法用量(摘要)

口服:与氟维司群联合,每次400 mg,每日两次(间隔约12小时),每个每周疗程中服药4天、停药3天;因不良反应减量按说明书执行。

禁忌

对卡匹色替或任何辅料过敏者。

警告和注意事项

可能发生高血糖,包括糖尿病酮症酸中毒;治疗前及治疗期间应检查空腹血糖和HbA1c。腹泻和皮肤不良反应(包括多形红斑和伴嗜酸性粒细胞增多的药物反应)较常见,可能需要中断用药或减量。应避免使用强效CYP3A4抑制剂(或减量)及强效CYP3A4诱导剂。

孕妇用药

不建议在妊娠期使用;治疗期间及末次给药后一段时间内须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

无特殊贮藏条件;置原包装中贮藏。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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