Capivasertib

Nedir ve nasıl etki eder

Kapivasertib, üç AKT izoformunun (AKT1, AKT2, AKT3) tümünün oral, güçlü bir inhibitörüdür. Hormon reseptörü pozitif meme kanserinde sıklıkla aktive olan PI3K/AKT/PTEN yolağındaki sinyali bloke ederek tümör hücresi proliferasyonunu ve sağkalımını inhibe eder.

Endikasyonlar

Endokrin temelli bir rejim sırasında veya sonrasında nüks veya progresyon görülen, bir veya daha fazla PIK3CA, AKT1 veya PTEN değişikliği taşıyan, östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserli yetişkinlerde fulvestrant ile kombinasyon halinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral: fulvestrant ile birlikte her haftalık siklusta 4 gün boyunca günde iki kez (yaklaşık 12 saat arayla) 400 mg, ardından 3 gün tedavisiz; advers reaksiyonlar için doz azaltımı etikete göre yapılır.

Kontrendikasyonlar

Kapivasertibe veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Diyabetik ketoasidoz dahil hiperglisemi görülebilir; tedaviden önce ve tedavi sırasında açlık glukozu ve HbA1c kontrol edilmelidir. İshal ve kutanöz advers reaksiyonlar (eritema multiforme ve eozinofili ile seyreden ilaç reaksiyonu dahil) yaygındır ve tedaviye ara verilmesini veya doz azaltılmasını gerektirebilir. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden (veya dozu azaltarak) ve güçlü CYP3A4 indükleyicilerinden kaçınılmalıdır.

Gebelik

Gebelikte önerilmez; tedavi sırasında ve son dozdan sonra belirli bir süre boyunca etkili doğum kontrolü gereklidir.

Saklama ve tedarik

Özel saklama koşulu yoktur; orijinal ambalajında saklanır.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.