مرجع داروهای ساخته‌شده
Carglumic Acid
کارگلومیک اسید
Tablet, for Suspension · Oral · 200 mg
- کد فهرست
- 13171
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فعال‌کنندهٔ کاربامویل فسفات سنتتاز 1
چیست و چگونه اثر می‌کند
کارگلوتامیک اسید یک آنالوگ ساختاری سنتتیک N-استیل‌گلوتامات (NAG) است. NAG از گلوتامات و استیل-CoA در واکنشی که توسط N-استیل‌گلوتامات سنتاز (NAGS)، یک آنزیم میتوکندریایی کبد، کاتالیز می‌شود تولید می‌گردد. NAG فعال‌کنندهٔ آلوستریک ضروری کاربامویل فسفات سنتتاز ۱ (CPS ۱) است؛ آنزیم میتوکندریایی کبدی که نخستین واکنش چرخهٔ اوره را کاتالیز می‌کند. چرخهٔ اوره، که نقش آن دفع آمونیاک است، شامل مجموعه‌ای از واکنش‌های بیوشیمیایی در کبد است که آمونیاک را به اوره تبدیل می‌کند و اوره سپس از راه ادرار دفع می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Carbamoyl Phosphate Synthetase 1 Activators
موارد مصرف
CARBAGLU یک فعال‌کنندهٔ کاربامویل فسفات سنتتاز ۱ (CPS ۱) است که در بیماران کودک و بزرگسال برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان کمکی همراه با درمان استاندارد برای هیپرآمونمی حاد ناشی از کمبود N-استیل‌گلوتامات سنتاز (NAGS)؛ درمان نگهدارنده برای هیپرآمونمی مزمن ناشی از کمبود NAGS؛ درمان کمکی همراه با درمان استاندارد برای هیپرآمونمی حاد ناشی از اسیدمی پروپیونیک (PA) یا اسیدمی متیل‌مالونیک (MMA).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
هیپرآمونمی حاد ناشی از کمبود NAGS: دوز توصیه‌شده در بزرگسالان و کودکان ۱۰۰ تا ۲۵۰ mg/kg خوراکی در روز است که در ۲ تا ۴ دوز منقسم مصرف می‌شود. هیپرآمونمی مزمن ناشی از کمبود NAGS: دوز توصیه‌شده در بزرگسالان و کودکان ۱۰ تا ۱۰۰ mg/kg خوراکی در روز است که در ۲ تا ۴ دوز منقسم مصرف می‌شود. پایش درمانی در کمبود NAGS: آمونیاک پلاسما به‌دقت پایش و دوز به گونه‌ای تنظیم شود که سطح آمونیاک با در نظر گرفتن وضعیت بالینی بیمار در محدودهٔ طبیعی متناسب با سن او حفظ شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنان مبتلا به کمبود NAGS که در معرض CARBAGLU قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. در صورت تجویز CARBAGLU در دوران بارداری، ارائه‌دهندگان خدمات سلامت باید مواجهه را با تماس با شمارهٔ ۱-۸۸۸-۵۷۵-۸۳۴۴ گزارش کنند.
نگهداری و عرضه
CARBAGLU قرص سفید و کشیدهٔ ۲۰۰ mg برای تهیهٔ سوسپانسیون خوراکی است که با ۳ خط شکست کاربردی به ۴ قسمت مساوی تقسیم می‌شود و در یک طرف کد «C» دارد. در بطری پلی‌اتیلن با چگالی بالا با درپوش پلی‌پروپیلنی مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک و واحد رطوبت‌گیر عرضه می‌شود.
منبع: Carglumic Acid (Carbaglu) — US FDA prescribing information, 2024-01-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.