مرجع داروهای ساخته‌شده
Carmustine
کارموستین
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg
- کد فهرست
- 219
هشدار: سرکوب مغز استخوان و سمیت ریوی. سرکوب مغز استخوان: کارموستین تزریقی USP موجب سرکوب عملکرد مغز استخوان (از جمله ترومبوسیتوپنی و لکوپنی) می‌شود که ممکن است به خونریزی و عفونت‌های شدید منجر شود. شمارش سلول‌های خونی پس از هر دوز، دست‌کم به مدت ۶ هفته به‌صورت هفتگی پایش شود. دوز بر اساس شمارش نادیر سلول‌های خونی دوز قبلی تعدیل شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر کارموستین به‌طور کامل شناخته نشده است. اگرچه کارموستین DNA و RNA را آلکیله می‌کند، با سایر عوامل آلکیله‌کننده مقاومت متقاطع ندارد. همانند سایر نیتروزاوره‌ها، ممکن است با کاربامویله کردن اسیدهای آمینه در پروتئین‌ها، چندین فرایند آنزیمی کلیدی را نیز مهار کند. متابولیت‌ها ممکن است در فعالیت ضدتوموری و سمیت‌های کارموستین نقش داشته باشند.
موارد مصرف
کارموستین تزریقی USP، یک نیتروزاوره، به‌عنوان درمان تسکینی به‌صورت تک‌دارویی یا در درمان ترکیبی تثبیت‌شده با سایر داروهای شیمی‌درمانی تأییدشده در موارد زیر اندیکاسیون دارد: تومورهای مغزی شامل گلیوبلاستوما، گلیوم ساقهٔ مغز، مدولوبلاستوما، آستروسیتوما، اپاندیموما و تومورهای متاستاتیک مغز؛ مولتیپل میلوما در ترکیب با پردنیزون؛ لنفوم هوچکین عودکننده یا مقاوم در ترکیب با سایر داروهای تأییدشده؛ لنفوم‌های غیرهوچکین عودکننده یا مقاوم در ترکیب با سایر داروهای تأییدشده.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده: به‌صورت تک‌دارویی در بیمارانی که قبلاً درمان نشده‌اند، ۱۵۰ تا ۲۰۰ mg/m۲ وریدی هر ۶ هفته، به صورت یک دوز واحد یا تقسیم‌شده در تزریق‌های روزانه مانند ۷۵ تا ۱۰۰ mg/m۲ در ۲ روز متوالی. در درمان ترکیبی یا در بیماران با ذخیرهٔ کاهش‌یافتهٔ مغز استخوان، دوز تعدیل شود. محلول بازسازی‌شده فقط به صورت انفوزیون وریدی آهسته در مدت دست‌کم ۲ ساعت تجویز شود.
موارد منع مصرف
سابقهٔ حساسیت به کارموستین تزریقی یا اجزای آن.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های ناشی از تجویز: ممکن است نشت دارو به خارج از رگ رخ دهد؛ محل انفوزیون در طول تجویز به‌دقت پایش شود. سرطان‌زایی: به‌طور بالقوه برای انسان سرطان‌زا است؛ بیمار به‌طور دوره‌ای از نظر چنین نشانه‌هایی پایش شود و از علائمی که نیازمند مراجعه به پزشک است آگاه گردد. سمیت چشمی: در تجویز از راه تأییدنشدهٔ داخل‌شریانی کاروتید رخ داده است. سمیت جنینی: ممکن است به جنین آسیب برساند؛ زنان در سن باروری از خطر بالقوه برای جنین آگاه شوند و از بارداری پرهیز کنند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس مکانیسم اثر و یافته‌های حیوانی، کارموستین تزریقی USP در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند.
نگهداری و عرضه
دارو و حلال در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری شوند. پایداری: ویال بازنشدهٔ داروی خشک و ویال‌های حلال در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری شوند.
منبع: Carmustine (Carmustine) — US FDA prescribing information, 2025-11-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.