Bitmiş ürün referansı

Carmustine

karmustin

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg

Liste kodu
219
Kutulu uyarı

UYARI: MİYELOSÜPRESYON ve PULMONER TOKSİSİTE Miyelosupresyon: Enjeksiyonluk karmustin (USP), kanamaya ve ağır enfeksiyonlara katkıda bulunabilecek kemik iliği fonksiyonu baskılanmasına (trombositopeni ve lökopeni dahil) neden olur. Her dozdan sonra en az 6 hafta boyunca haftalık kan sayımı izleyin. Dozu önceki dozdan sonraki nadir kan sayımlarına göre ayarlayın.

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Karmustinin etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır. Karmustin DNA ve RNA’yı alkillese de diğer alkilleyicilerle çapraz direnç göstermez. Diğer nitrozürelerde olduğu gibi, proteinlerdeki amino asitlerin karbamoilasyonu yoluyla birkaç temel enzimatik süreci de inhibe edebilir. Metabolitler karmustinin antitümör aktivitesine ve toksisitelerine katkıda bulunabilir.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk karmustin (USP), aşağıdaki durumlarda tek ajan olarak veya yerleşik kombinasyon tedavisinde palyatif tedavi olarak endikedir: - Beyin tümörleri: glioblastom, beyin sapı gliomu, medulloblastom, astrositom, ependimom ve metastatik beyin tümörleri. - Prednizon ile kombinasyon halinde multipl miyelom. - Onaylı diğer ilaçlarla kombinasyon halinde relaps veya refrakter Hodgkin lenfoma. - Onaylı diğer ilaçlarla kombinasyon halinde relaps veya refrakter Hodgkin dışı lenfomalar. Enjeksiyonluk karmustin (USP), yukarıdaki durumlarda tek ajan olarak veya onaylı diğer kemoterapötik ajanlarla yerleşik kombinasyon tedavisinde palyatif tedavi olarak endike bir nitrozüredir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz: Tek ajan olarak, her 6 haftada bir tek doz halinde veya 2 ardışık günde 75 ila 100 mg/m2 gibi günlük enjeksiyonlara bölünerek intravenöz olarak 150 ila 200 mg/m2 enjeksiyonluk karmustin (USP). Kombinasyon tedavisinde veya kemik iliği rezervi azalmış hastalarda dozu ayarlayın. Sulandırılmış çözeltiyi yalnızca en az 2 saat süreyle yavaş intravenöz infüzyon olarak uygulayın. Doz: Daha önce tedavi görmemiş hastalarda tek ajan olarak enjeksiyonluk karmustinin (USP) önerilen dozu her 6 haftada bir intravenöz olarak 150 ila 200 mg/m2’dir. Tek doz olarak veya iki ardışık günde 75 ila 100 mg/m2 gibi günlük enjeksiyonlara bölünerek uygulayın.

Kontrendikasyonlar

Enjeksiyonluk karmustin (USP), enjeksiyonluk karmustine (USP) veya bileşenlerine daha önce aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uygulama reaksiyonları: Ekstravazasyon görülebilir; uygulama sırasında infüzyon bölgesini yakından izleyin. Karsinojenisite: İnsanlar için potansiyel olarak karsinojeniktir. Hastayı bu tür belirtiler açısından periyodik olarak izleyin ve tıbbi yardım almaları gereken semptomlar konusunda bilgilendirin. Oküler toksisite: Onaylanmamış intraarteriyel intrakarotid yoldan uygulandığında görülmüştür. Embriyo-fetal toksisite: Fetüse zarar verebilir. Üreme potansiyeli olan kadınlara fetüs için olası risk konusunda bilgi verin ve gebelikten kaçınmalarını önerin.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Etki mekanizmasına ve hayvanlardaki bulgulara dayanarak enjeksiyonluk karmustin (USP) gebe kadına verildiğinde fetüse zarar verebilir [bkz. Veriler].

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Ürünü ve seyrelticiyi buzdolabında (2°-8°C, 36°-46°F) saklayın. Stabilite: Kuru ilacın açılmamış flakonunu buzdolabında (2°-8°C, 36°-46°F) saklayın. Seyreltici flakonlarını buzdolabında (2°-8°C, 36°-46°F) saklayın.

Kaynak: Carmustine (Carmustine) — US FDA prescribing information, 2025-11-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com