成品药参考

Carmustine

卡莫司汀

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg

清单编码
219
黑框警告

警告:骨髓抑制和肺毒性。骨髓抑制:注射用卡莫司汀(USP)可引起骨髓功能抑制(包括血小板减少和白细胞减少),可能导致出血和严重感染。每次给药后至少6周内每周监测血细胞计数。根据前一剂量后的最低血细胞计数调整剂量。

药物简介与作用机制

卡莫司汀的作用机制尚未完全阐明。卡莫司汀可使DNA和RNA烷基化,但与其他烷化剂无交叉耐药。与其他亚硝脲类药物一样,它还可能通过使蛋白质中的氨基酸发生氨甲酰化而抑制若干关键酶促过程。其代谢产物可能与卡莫司汀的抗肿瘤活性和毒性有关。

适应症

注射用卡莫司汀(USP)适用于作为姑息治疗,单药或与已确立的联合方案合用,治疗下列疾病:脑肿瘤:胶质母细胞瘤、脑干胶质瘤、髓母细胞瘤、星形细胞瘤、室管膜瘤和转移性脑肿瘤;多发性骨髓瘤,与泼尼松联合;复发或难治性霍奇金淋巴瘤,与其他已获批准的药物联合;复发或难治性非霍奇金淋巴瘤,与其他已获批准的药物联合。注射用卡莫司汀(USP)是一种亚硝脲类药物,适用于作为姑息治疗,单药或与其他已获批准的化疗药物组成的已确立联合方案合用,治疗上述疾病。

用法用量(摘要)

推荐剂量:作为单药,注射用卡莫司汀(USP)150至200 mg/m²,静脉给药,每6周一次,可单次给药,或分为每日注射,如连续2天每日75至100 mg/m²。联合治疗时或骨髓储备减少的患者应调整剂量。复溶后的溶液仅可作缓慢静脉输注,输注时间至少2小时。剂量:既往未治疗的患者,注射用卡莫司汀(USP)作为单药的推荐剂量为150至200 mg/m²,静脉给药,每6周一次。可单次给药,或分为每日注射,如连续两天每日75至100 mg/m²。

禁忌

对注射用卡莫司汀(USP)或其成分有既往过敏史的患者禁用注射用卡莫司汀(USP)。

警告和注意事项

给药反应:可能发生药液外渗;给药期间应密切观察输注部位。致癌性:对人类有潜在致癌性。应定期监测患者是否出现相关体征,并告知患者需要就医的症状。眼毒性:经未获批准的动脉内颈动脉途径给药时已有发生。胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿损害。应告知有生育能力的女性对胎儿的潜在风险,并避免妊娠。

孕妇用药

妊娠风险概述:根据作用机制及动物研究结果,注射用卡莫司汀(USP)用于孕妇可能导致胎儿损害(参见数据)。

贮藏与供应

贮藏与处理:产品和稀释剂应贮藏于冰箱中(2°-8°C,36°-46°F)。稳定性:未开启的干粉药瓶应贮藏于冰箱中(2°-8°C,36°-46°F)。稀释剂药瓶应贮藏于冰箱中(2°-8°C,36°-46°F)。

来源: Carmustine (Carmustine) — US FDA prescribing information, 2025-11-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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