مرجع داروهای ساخته‌شده
Catridecacog (Recombinant Coagulation Factor Xiii)
کاتریدکاکوگ (فاکتور XIII انعقادی نوترکیب)
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 2500 TU/ML
- کد فهرست
- 53683
- دستهٔ فارماکولوژیک
- زیرواحد A فاکتور انعقادی XIII نوترکیب
چیست و چگونه اثر می‌کند
کاتریدکاکوگ دیمر نوترکیب FXIII A۲ است که با زیرواحدهای B درون‌زای FXIII بیمار ترکیب شده و FXIII فعال تشکیل می‌دهد. این فاکتور پس از فعال‌شدن توسط ترومبین، فیبرین و سایر پروتئین‌ها را به یکدیگر متصل کرده، لختهٔ فیبرینی را پایدار و مقاومت آن را در برابر فیبرینولیز افزایش می‌دهد.
موارد مصرف
پیشگیری طولانی‌مدت از خونریزی در بیماران مبتلا به کمبود مادرزادی زیرواحد A فاکتور XIII.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف توسط متخصص به‌صورت فردی تعیین می‌شود: تزریق وریدی آهسته، معمولاً ۳۵ IU/kg یک بار در ماه (هر ۴ هفته) و تنظیم بر حسب سطح فعالیت FXIII.
موارد منع مصرف
حساسیت به مادهٔ مؤثره یا هر یک از اجزای فرآورده؛ کمبود مادرزادی زیرواحد B فاکتور XIII (بی‌اثر است).
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی ممکن است رخ دهد. آنتی‌بادی‌های مهارکنندهٔ FXIII گزارش شده است و در صورت عدم پاسخ باید بررسی شود. به‌دلیل خطر نظری رویدادهای ترومبوتیک، در بیماران با خطر افزایش‌یافتهٔ ترومبوز با احتیاط مصرف شود؛ پیش از مصرف باید کمبود زیرواحد B فاکتور XIII رد شود.
بارداری
به‌دلیل محدودبودن داده‌ها، مصرف در بارداری فقط در صورت ضرورت.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، در جعبهٔ بیرونی و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ محلول بازسازی‌شده بی‌درنگ مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.