Catridecacog (Recombinant Coagulation Factor Xiii)

Nedir ve nasıl etki eder

Katridekakog, hastanın endojen FXIII B-alt birimleriyle birleşerek aktif FXIII oluşturan rekombinant bir FXIII A2 dimeridir. Trombin tarafından aktive edildiğinde fibrin ve diğer proteinleri çapraz bağlayarak fibrin pıhtısını stabilize eder ve fibrinolize direncini artırır.

Endikasyonlar

Konjenital faktör XIII A-alt birimi eksikliği olan hastalarda kanamanın uzun süreli profilaksisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz uzman hekim tarafından kişiye özel belirlenir: yavaş intravenöz enjeksiyonla, genellikle ayda bir kez (4 haftada bir) 35 IU/kg, FXIII aktivite düzeylerine göre ayarlanır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık; konjenital FXIII B-alt birimi eksikliği (etkili değildir).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. FXIII'e karşı inhibitör antikorlar bildirilmiştir; yanıt alınamaması test yapılmasını gerektirmelidir. Tromboz riski artmış hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, çünkü trombotik olaylar kuramsal bir risktir; kullanımdan önce FXIII B-alt birimi eksikliği dışlanmalıdır.

Gebelik

Veriler sınırlı olduğundan gebelikte yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Işıktan korunması için dış karton kutuda 2–8 °C'de saklanır; dondurulmamalıdır; sulandırılmış çözelti hemen kullanılmalıdır.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.